Durma, Helsinque! REGULAÇÃO CIRCADIANA DO SONO NA ADOLESCÊNCIA (SleepHel)
11 de novembro de 2016 atualizado por: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Durma Helsinque! REGULAÇÃO CIRCADIANA DO SONO NA ADOLESCÊNCIA
A adolescência está associada a alterações na organização sono-vigília, como a preferência por fases circadianas tardias.
Simultaneamente, aumentam as pressões externas, como atividades sociais noturnas.
Isso pode levar ao atraso na fase do sono, o que pode causar sérios problemas para acordar em horários socialmente aceitos, podendo ocorrer absenteísmo escolar.
Este projeto visa rastrear fatores de risco para problemas posteriores de regulação circadiana, caracterizando interconexões de mecanismos biológicos, psicológicos e comportamentais que mantêm ou induzem má regulação do sono na adolescência, e construir uma intervenção de sono baseada em teoria e custo-efetiva para adolescentes com atraso na fase do sono .
Este estudo de controle randomizado capitaliza uma nova coorte de base populacional de jovens de 16 a 17 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
270
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- University of Helsinki
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deitar tarde várias vezes por semana
Critério de exclusão:
- Doença crônica que afeta o sono. Relação de tratamento terapêutico em andamento se considerada sobreposta pelo participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Ao controle
Informações mínimas sobre o tempo de sono
|
Informações mínimas sobre o tempo de sono e avanço do ritmo do sono
|
|
EXPERIMENTAL: Psicoeducação
Uma extensa plataforma psicoeducacional
|
Uma extensa plataforma de informação na internet criada para o efeito
|
|
EXPERIMENTAL: Luz brilhante
Tratamento de luz brilhante com 10 000 lux no máximo
|
Luz brilhante da manhã 10 000 lux duração máxima 4-6 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção gamificada
Uma nova intervenção gamificada projetada para telefones celulares
|
Um novo aplicativo móvel para auxiliar na regulação do sono, duração de 4 a 6 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Luz brilhante e intervenção gamificada
Uma combinação dos dois
|
Luz brilhante da manhã 10 000 lux duração máxima 4-6 semanas
Um novo aplicativo móvel para auxiliar na regulação do sono, duração de 4 a 6 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de sono
Um novo protocolo de intervenção incluindo uma abordagem personalizada para resolver problemas e aumentar a motivação para um melhor comportamento de sono
|
Um novo programa personalizado, duração 4-6 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de sono + luz brilhante
Uma combinação dos dois
|
Luz brilhante da manhã 10 000 lux duração máxima 4-6 semanas
Um novo programa personalizado, duração 4-6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ritmo circadiano do sono
Prazo: 8 semanas
|
Actigrafia (marca GeneActiv)
|
8 semanas
|
|
Ritmo circadiano da temperatura corporal
Prazo: 8 semanas
|
Medição do iButton a partir do pulso
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Humor
Prazo: 8 semanas
|
Experimente o método de amostragem, marca Psymate
|
8 semanas
|
|
Sintomas de insônia
Prazo: 8 semanas
|
Escala de Insônia de Bergen
|
8 semanas
|
|
Problemas de sono
Prazo: 8 semanas
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
|
8 semanas
|
|
Depressão
Prazo: 8 semanas
|
Inventário de Depressão de Beck
|
8 semanas
|
|
Ansiedade
Prazo: 8 semanas
|
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada GAD-7
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1287174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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