Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SchlafHelsinki! Zirkadiane Schlafregulation im Jugendalter (SleepHel)

11. November 2016 aktualisiert von: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki

Schlaf Helsinki! Zirkadiane Schlafregulation im Jugendalter

Die Adoleszenz ist mit Veränderungen in der Schlaf-Wach-Organisation verbunden, wie z. B. einer späteren zirkadianen Phasenpräferenz. Gleichzeitig nehmen externe Zwänge zu, wie z. B. abendliche soziale Aktivitäten. Diese können zu einer verzögerten Schlafphase führen, was zu ernsthaften Problemen beim Aufwachen zu sozial akzeptierten Zeiten führen kann, und Fehlzeiten von der Schule können die Folge sein. Dieses Projekt zielt darauf ab, Risikofaktoren für spätere zirkadiane Regulationsprobleme zu verfolgen, Zusammenhänge von biologischen, psychologischen und Verhaltensmechanismen zu charakterisieren, die eine schlechte Schlafregulation im Jugendalter aufrechterhalten oder induzieren, und eine kostengünstige, theoretisch fundierte Schlafintervention für Jugendliche mit verzögerter Schlafphase zu entwickeln . Diese randomisierte Kontrollstudie nutzt eine neue populationsbasierte Kohorte von 16- bis 17-Jährigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • University of Helsinki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehrmals pro Woche spätes Zubettgehen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheit, die den Schlaf beeinträchtigt. Laufendes therapeutisches Behandlungsverhältnis, falls vom Teilnehmer als überschneidend angesehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Minimale Informationen zum Schlaftiming
Sonstiges: Kontrolle
Minimale Informationen zum Schlaftiming und zur Förderung des Schlafrhythmus
EXPERIMENTAL: Psychoedukation
Eine umfangreiche psychoedukative Plattform
Sonstiges: Psychoedukation
Dazu wurde eine umfangreiche Informationsplattform im Internet geschaffen
EXPERIMENTAL: Helles Licht
Helle Lichtbehandlung mit 10.000 Lux bei max
Gerät: Helles Licht
Morgenhelles Licht 10 000 Lux maximale Dauer 4-6 Wochen
EXPERIMENTAL: Gamifizierte Intervention
Eine neue spielerische Intervention für Mobiltelefone
Verhalten: Gamifizierte Intervention
Eine neue mobile Anwendung zur Unterstützung der Schlafregulation, Dauer 4-6 Wochen
Andere Namen:
  • Helsinki Schlaffabrik
EXPERIMENTAL: Helles Licht und spielerische Intervention
Eine Kombination aus beidem
Gerät: Helles Licht
Morgenhelles Licht 10 000 Lux maximale Dauer 4-6 Wochen
Verhalten: Gamifizierte Intervention
Eine neue mobile Anwendung zur Unterstützung der Schlafregulation, Dauer 4-6 Wochen
Andere Namen:
  • Helsinki Schlaffabrik
EXPERIMENTAL: Schlafcoaching
Ein neues Interventionsprotokoll mit einem personifizierten Ansatz zur Lösung von Problemen und zur Steigerung der Motivation für ein besseres Schlafverhalten
Verhalten: Schlafcoaching
Ein neues personalisiertes Programm, Dauer 4-6 Wochen
EXPERIMENTAL: Schlafcoaching + helles Licht
Eine Kombination aus beidem
Gerät: Helles Licht
Morgenhelles Licht 10 000 Lux maximale Dauer 4-6 Wochen
Verhalten: Schlafcoaching
Ein neues personalisiertes Programm, Dauer 4-6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkadianer Schlafrhythmus
Zeitfenster: 8 Wochen
Aktigraphie (Marke GeneActiv)
8 Wochen
Zirkadianer Rhythmus der Körpertemperatur
Zeitfenster: 8 Wochen
iButton-Messung vom Handgelenk
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 8 Wochen
Probenahmeverfahren erleben, Marke Psymate
8 Wochen
Symptome von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Bergen Schlaflosigkeitsskala
8 Wochen
Schlafstörung
Zeitfenster: 8 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
8 Wochen
Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
Beck-Depressionsinventar
8 Wochen
Angst
Zeitfenster: 8 Wochen
Generalisierte Angststörung Fragebogen GAD-7
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

Academy of Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1287174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrolle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren