- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02964598
SleepHelsinki! CIRCADIAN UN SÄÄNTELY NUORIN (SleepHel)
perjantai 11. marraskuuta 2016 päivittänyt: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Nuku Helsinki! CIRCADIAN UN SÄÄNTELY NUORIN
Nuoruus liittyy uni-valve-organisaation muutoksiin, kuten myöhempään vuorokausivaihtelun mieltymykseen.
Samalla ulkoiset paineet, kuten iltavetoinen sosiaalinen toiminta, lisääntyvät.
Nämä voivat johtaa viivästyneeseen univaiheeseen, joka voi aiheuttaa vakavia heräämisongelmia sosiaalisesti hyväksyttyinä aikoina, ja koulusta voi seurata poissaoloja.
Tämän projektin tavoitteena on jäljittää myöhempien vuorokausisäätelyongelmien riskitekijöitä, karakterisoida biologisten, psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien mekanismien keskinäisiä yhteyksiä, jotka ylläpitävät tai aiheuttavat huonoa unen säätelyä teini-iässä, ja rakentaa kustannustehokas, teoreettinen uniinterventio nuorille, joilla on viivästynyt univaihe. .
Tämä satunnaistettu kontrollikoe hyödyntää uutta väestöpohjaista 16–17-vuotiaiden kohorttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- University of Helsinki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myöhäinen nukkumaanmeno useita kertoja viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, joka vaikuttaa uneen. Jatkuva terapeuttinen hoitosuhde, jos osallistuja katsoo sen olevan päällekkäinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Minimaalinen tieto nukkumisajoista
|
Minimaalinen tieto unen ajoituksesta ja unirytmin edistämisestä
|
KOKEELLISTA: Psykokasvatus
Laaja psykokasvatusalusta
|
Tätä tarkoitusta varten luotu laaja tietoalusta Internetissä
|
KOKEELLISTA: Kirkas valo
Kirkas valokäsittely 10 000 luksia maks
|
Aamun kirkas valo 10 000 luksia maksimikesto 4-6 viikkoa
|
KOKEELLISTA: Pelillinen väliintulo
Uusi pelillinen interventio, joka on suunniteltu matkapuhelimiin
|
Uusi mobiilisovellus unen säätelyn avuksi, kesto 4-6 viikkoa
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Kirkas valo ja pelillinen interventio
Näiden kahden yhdistelmä
|
Aamun kirkas valo 10 000 luksia maksimikesto 4-6 viikkoa
Uusi mobiilisovellus unen säätelyn avuksi, kesto 4-6 viikkoa
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Univalmennus
Uusi interventioprotokolla, joka sisältää personoidun lähestymistavan ongelmien ratkaisemiseen ja motivaation lisäämiseen parempaan nukkumiskäyttäytymiseen
|
Uusi yksilöllinen ohjelma, kesto 4-6 viikkoa
|
KOKEELLISTA: Univalmennus + kirkas valo
Näiden kahden yhdistelmä
|
Aamun kirkas valo 10 000 luksia maksimikesto 4-6 viikkoa
Uusi yksilöllinen ohjelma, kesto 4-6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vuorokausirytmi unirytmi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Actigraphy (tuotemerkki GeneActiv)
|
8 viikkoa
|
Vuorokauden ruumiinlämpörytmi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
iButton-mitta ranteesta
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mieliala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koe näytteenottomenetelmä, tuotemerkki Psymate
|
8 viikkoa
|
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bergenin unettomuusasteikko
|
8 viikkoa
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
8 viikkoa
|
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Beckin masennuskartoitus
|
8 viikkoa
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomake GAD-7
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1287174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia