Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SleepHelsinki! CIRCADIAN UN SÄÄNTELY NUORIN (SleepHel)

perjantai 11. marraskuuta 2016 päivittänyt: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki

Nuku Helsinki! CIRCADIAN UN SÄÄNTELY NUORIN

Nuoruus liittyy uni-valve-organisaation muutoksiin, kuten myöhempään vuorokausivaihtelun mieltymykseen. Samalla ulkoiset paineet, kuten iltavetoinen sosiaalinen toiminta, lisääntyvät. Nämä voivat johtaa viivästyneeseen univaiheeseen, joka voi aiheuttaa vakavia heräämisongelmia sosiaalisesti hyväksyttyinä aikoina, ja koulusta voi seurata poissaoloja. Tämän projektin tavoitteena on jäljittää myöhempien vuorokausisäätelyongelmien riskitekijöitä, karakterisoida biologisten, psykologisten ja käyttäytymiseen liittyvien mekanismien keskinäisiä yhteyksiä, jotka ylläpitävät tai aiheuttavat huonoa unen säätelyä teini-iässä, ja rakentaa kustannustehokas, teoreettinen uniinterventio nuorille, joilla on viivästynyt univaihe. . Tämä satunnaistettu kontrollikoe hyödyntää uutta väestöpohjaista 16–17-vuotiaiden kohorttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi
        • University of Helsinki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myöhäinen nukkumaanmeno useita kertoja viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sairaus, joka vaikuttaa uneen. Jatkuva terapeuttinen hoitosuhde, jos osallistuja katsoo sen olevan päällekkäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ohjaus
Minimaalinen tieto nukkumisajoista
Minimaalinen tieto unen ajoituksesta ja unirytmin edistämisestä
KOKEELLISTA: Psykokasvatus
Laaja psykokasvatusalusta
Tätä tarkoitusta varten luotu laaja tietoalusta Internetissä
KOKEELLISTA: Kirkas valo
Kirkas valokäsittely 10 000 luksia maks
Aamun kirkas valo 10 000 luksia maksimikesto 4-6 viikkoa
KOKEELLISTA: Pelillinen väliintulo
Uusi pelillinen interventio, joka on suunniteltu matkapuhelimiin
Uusi mobiilisovellus unen säätelyn avuksi, kesto 4-6 viikkoa
Muut nimet:
  • Helsingin Sleep Factory
KOKEELLISTA: Kirkas valo ja pelillinen interventio
Näiden kahden yhdistelmä
Aamun kirkas valo 10 000 luksia maksimikesto 4-6 viikkoa
Uusi mobiilisovellus unen säätelyn avuksi, kesto 4-6 viikkoa
Muut nimet:
  • Helsingin Sleep Factory
KOKEELLISTA: Univalmennus
Uusi interventioprotokolla, joka sisältää personoidun lähestymistavan ongelmien ratkaisemiseen ja motivaation lisäämiseen parempaan nukkumiskäyttäytymiseen
Uusi yksilöllinen ohjelma, kesto 4-6 viikkoa
KOKEELLISTA: Univalmennus + kirkas valo
Näiden kahden yhdistelmä
Aamun kirkas valo 10 000 luksia maksimikesto 4-6 viikkoa
Uusi yksilöllinen ohjelma, kesto 4-6 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausirytmi unirytmi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Actigraphy (tuotemerkki GeneActiv)
8 viikkoa
Vuorokauden ruumiinlämpörytmi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
iButton-mitta ranteesta
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koe näytteenottomenetelmä, tuotemerkki Psymate
8 viikkoa
Unettomuuden oireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Bergenin unettomuusasteikko
8 viikkoa
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
8 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Beckin masennuskartoitus
8 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -kyselylomake GAD-7
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

3
Tilaa