SlaapHelsinki! CIRCADIAANSE SLAAPREGULERING IN DE ADOLESCENTIE (SleepHel)
11 november 2016 bijgewerkt door: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Slaap Helsinki! CIRCADIAANSE SLAAPREGULERING IN DE ADOLESCENTIE
Adolescentie gaat gepaard met veranderingen in de slaap-waakorganisatie, zoals de voorkeur voor een latere circadiane fase.
Tegelijkertijd neemt de externe druk toe, zoals sociale avondactiviteiten.
Deze kunnen leiden tot een vertraagde slaapfase, wat ernstige problemen kan veroorzaken bij het wakker worden op sociaal aanvaarde tijdstippen, en schoolverzuim kan het gevolg zijn.
Dit project beoogt het opsporen van risicofactoren voor latere circadiane regulatieproblemen, het karakteriseren van de onderlinge verbanden van biologische, psychologische en gedragsmechanismen die een slechte slaapregulatie in de adolescentie in stand houden of induceren, en het ontwikkelen van een kosteneffectieve, theoretisch onderbouwde slaapinterventie voor adolescenten met een vertraagde slaapfase. .
Deze gerandomiseerde controlestudie profiteert van een nieuw populatiegebaseerd cohort van 16-17-jarigen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- University of Helsinki
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meerdere keren per week laat naar bed
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte die de slaap beïnvloedt. Doorlopende therapeutische behandelrelatie indien door de deelnemer als overlappend beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controle
Minimale informatie over slaaptiming
|
Minimale informatie over slaaptiming en het bevorderen van het slaapritme
|
|
EXPERIMENTEEL: Psycho-educatie
Een uitgebreid psycho-educatief platform
|
Hiervoor is een uitgebreid informatieplatform op internet in het leven geroepen
|
|
EXPERIMENTEEL: Helder licht
Heldere lichtbehandeling met 10.000 lux bij max
|
Ochtend helder licht 10.000 lux maximale duur 4-6 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: Gegamificeerde interventie
Een nieuwe gamified interventie ontworpen voor mobiele telefoons
|
Een nieuwe mobiele applicatie om te helpen bij slaapregulatie, duur 4-6 weken
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Fel licht en gamified interventie
Een combinatie van de twee
|
Ochtend helder licht 10.000 lux maximale duur 4-6 weken
Een nieuwe mobiele applicatie om te helpen bij slaapregulatie, duur 4-6 weken
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Slaapcoaching
Een nieuw interventieprotocol met een persoonlijke benadering om problemen op te lossen en de motivatie voor beter slaapgedrag te vergroten
|
Een nieuw persoonlijk programma, duur 4-6 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: Slaapcoaching + helder licht
Een combinatie van de twee
|
Ochtend helder licht 10.000 lux maximale duur 4-6 weken
Een nieuw persoonlijk programma, duur 4-6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circadiaans slaapritme
Tijdsspanne: 8 weken
|
Actigrafie (merk GeneActiv)
|
8 weken
|
|
Circadiaans lichaamstemperatuurritme
Tijdsspanne: 8 weken
|
iButton-meting vanaf de pols
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ervaring bemonsteringsmethode, merk Psymate
|
8 weken
|
|
Slapeloosheid symptomen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bergen slapeloosheid schaal
|
8 weken
|
|
Slaapproblemen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
|
8 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beck depressie-inventaris
|
8 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis GAD-7
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1287174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .