Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спи, Хельсинки! ЦИРКАДНАЯ РЕГУЛЯЦИЯ СНА В ПОДРОСТКОВОМ ВОЗРАСТЕ (SleepHel)

11 ноября 2016 г. обновлено: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Подростковый возраст связан с изменениями в организации сна и бодрствования, такими как предпочтение более поздних циркадных фаз. Одновременно усиливается внешнее давление, такое как вечерняя общественная деятельность. Это может привести к задержке фазы сна, что может вызвать серьезные проблемы с пробуждением в социально приемлемое время, и может последовать прогулы в школе. Этот проект направлен на отслеживание факторов риска для более поздних проблем с циркадной регуляцией, характеристику взаимосвязей биологических, психологических и поведенческих механизмов, которые поддерживают или вызывают плохую регуляцию сна в подростковом возрасте, а также на разработку рентабельного, теоретически обоснованного вмешательства в отношении сна для подростков с задержкой фазы сна. . Это рандомизированное контрольное исследование основано на новой популяционной когорте 16-17-летних.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Позднее отход ко сну несколько раз в неделю

Критерий исключения:

  • Хроническое заболевание, влияющее на сон. Текущие отношения терапевтического лечения, если участник считает, что они пересекаются

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Минимум информации о времени сна
Другой: Контроль
Минимум информации о времени сна и развитии ритма сна
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Психообразование
Обширная психообразовательная платформа
Другой: Психообразование
Для этого создана обширная информационная площадка в Интернете.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яркий свет
Лечение ярким светом с максимальной освещенностью 10 000 люкс
Устройство: Яркий свет
Утренний яркий свет 10 000 люкс максимальная продолжительность 4-6 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Геймифицированное вмешательство
Новое игровое вмешательство, разработанное для мобильных телефонов
Поведенческий: Геймифицированное вмешательство
Новое мобильное приложение для помощи в регуляции сна, продолжительность 4-6 недель
Другие имена:
  • Хельсинкская фабрика сна
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яркий свет и геймифицированное вмешательство
Сочетание двух
Устройство: Яркий свет
Утренний яркий свет 10 000 люкс максимальная продолжительность 4-6 недель
Поведенческий: Геймифицированное вмешательство
Новое мобильное приложение для помощи в регуляции сна, продолжительность 4-6 недель
Другие имена:
  • Хельсинкская фабрика сна
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коучинг сна
Новый протокол вмешательства, включающий персонифицированный подход к решению проблем и повышению мотивации для улучшения поведения во сне.
Поведенческий: Коучинг сна
Новая персонализированная программа, продолжительность 4-6 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коучинг сна + яркий свет
Сочетание двух
Устройство: Яркий свет
Утренний яркий свет 10 000 люкс максимальная продолжительность 4-6 недель
Поведенческий: Коучинг сна
Новая персонализированная программа, продолжительность 4-6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркадный ритм сна
Временное ограничение: 8 недель
Актиграфия (торговая марка GeneActiv)
8 недель
Циркадный ритм температуры тела
Временное ограничение: 8 недель
Измерение iButton с запястья
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение
Временное ограничение: 8 недель
Опытный метод выборки, торговая марка Psymate
8 недель
Симптомы бессонницы
Временное ограничение: 8 недель
Бергенская шкала бессонницы
8 недель
Проблемы со сном
Временное ограничение: 8 недель
Питтсбургский индекс качества сна
8 недель
Депрессия
Временное ограничение: 8 недель
Инвентаризация депрессии Бека
8 недель
Беспокойство
Временное ограничение: 8 недель
Опросник генерализованного тревожного расстройства GAD-7
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

Academy of Finland

Следователи

  • Главный следователь: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1287174

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться