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Dormez Helsinki ! RÉGULATION CIRCADIENNE DU SOMMEIL À L'ADOLESCENCE (SleepHel)

11 novembre 2016 mis à jour par: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
L'adolescence est associée à des altérations de l'organisation veille-sommeil, comme une préférence de phase circadienne ultérieure. Simultanément, les pressions externes, telles que les activités sociales en soirée, augmentent. Ceux-ci peuvent entraîner un retard de la phase de sommeil, ce qui peut entraîner de graves problèmes de réveil à des heures socialement acceptées, et l'absentéisme scolaire peut s'ensuivre. Ce projet vise à suivre les facteurs de risque des problèmes de régulation circadienne ultérieurs, à caractériser les interconnexions des mécanismes biologiques, psychologiques et comportementaux qui maintiennent ou induisent une mauvaise régulation du sommeil à l'adolescence, et à élaborer une intervention de sommeil rentable et théorique pour les adolescents présentant un retard de phase de sommeil. . Cet essai contrôlé randomisé s'appuie sur une nouvelle cohorte basée sur la population de 16-17 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • University of Helsinki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Coucher tard plusieurs fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique qui affecte le sommeil. Relation de traitement thérapeutique en cours si elle est considérée comme un chevauchement par le participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Informations minimales sur le moment du sommeil
Autre: Contrôle
Informations minimales sur la synchronisation du sommeil et l'avancement du rythme de sommeil
EXPÉRIMENTAL: Psychoéducation
Une vaste plateforme psychoéducative
Autre: Psychoéducation
Une vaste plate-forme d'information sur Internet créée à cet effet
EXPÉRIMENTAL: Lumière brillante
Traitement de lumière vive avec 10 000 lux au maximum
Dispositif: Lumière brillante
Lumière vive du matin 10 000 lux durée maximale 4-6 semaines
EXPÉRIMENTAL: Intervention gamifiée
Une nouvelle intervention gamifiée conçue pour les téléphones mobiles
Comportemental: Intervention gamifiée
Une nouvelle application mobile d'aide à la régulation du sommeil, durée 4-6 semaines
Autres noms:
  • Usine de sommeil d'Helsinki
EXPÉRIMENTAL: Lumière vive et intervention gamifiée
Une combinaison des deux
Dispositif: Lumière brillante
Lumière vive du matin 10 000 lux durée maximale 4-6 semaines
Comportemental: Intervention gamifiée
Une nouvelle application mobile d'aide à la régulation du sommeil, durée 4-6 semaines
Autres noms:
  • Usine de sommeil d'Helsinki
EXPÉRIMENTAL: Coaching du sommeil
Un nouveau protocole d'intervention comprenant une approche personnalisée pour résoudre les problèmes et augmenter la motivation pour un meilleur comportement de sommeil
Comportemental: Coaching du sommeil
Un nouveau programme personnalisé, durée 4-6 semaines
EXPÉRIMENTAL: Coaching du sommeil + lumière vive
Une combinaison des deux
Dispositif: Lumière brillante
Lumière vive du matin 10 000 lux durée maximale 4-6 semaines
Comportemental: Coaching du sommeil
Un nouveau programme personnalisé, durée 4-6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme circadien du sommeil
Délai: 8 semaines
Actigraphie (marque GeneActiv)
8 semaines
Rythme circadien de la température corporelle
Délai: 8 semaines
Mesure iButton depuis le poignet
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: 8 semaines
Méthode d'échantillonnage d'expérience, marque Psymate
8 semaines
Symptômes d'insomnie
Délai: 8 semaines
Échelle d'insomnie de Bergen
8 semaines
Problèmes de sommeil
Délai: 8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
8 semaines
Dépression
Délai: 8 semaines
Inventaire de la dépression de Beck
8 semaines
Anxiété
Délai: 8 semaines
Questionnaire sur le trouble anxieux généralisé GAD-7
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

Academy of Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1287174

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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