Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SleepHelsinki! CIRKADIÁNNÍ REGULACE SPÁNKU V ADOLESCENCI (SleepHel)

11. listopadu 2016 aktualizováno: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki

Spi Helsinki! CIRKADIÁNNÍ REGULACE SPÁNKU V ADOLESCENCI

Dospívání je spojeno se změnami v organizaci spánku a bdění, jako je pozdější preference cirkadiánní fáze. Současně se zvyšují vnější tlaky, jako jsou večerní společenské aktivity. Ty mohou vést k opožděné fázi spánku, což může způsobit vážné problémy s probouzením se ve společensky akceptovaných časech a může následovat absence ve škole. Tento projekt se zaměřuje na sledování rizikových faktorů pro pozdější problémy s cirkadiánní regulací, charakterizuje propojení biologických, psychologických a behaviorálních mechanismů, které udržují nebo navozují špatnou regulaci spánku v dospívání, a vytváří nákladově efektivní, teoreticky založenou spánkovou intervenci pro adolescenty s opožděnou fází spánku. . Tato randomizovaná kontrolní studie těží z nové populační kohorty 16-17letých.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • University of Helsinki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozdní spaní několikrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění, které ovlivňuje spánek. Trvalý terapeutický vztah, pokud jej účastník považuje za překrývající se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Minimální informace o načasování spánku
Jiný: Řízení
Minimální informace o načasování spánku a urychlení spánkového rytmu
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychoedukace
Rozsáhlá psychoedukační platforma
Jiný: Psychoedukace
Rozsáhlá informační platforma na internetu vytvořená pro tento účel
EXPERIMENTÁLNÍ: Jasné světlo
Ošetření jasným světlem 10 000 luxů při max
Přístroj: Jasné světlo
Ranní jasné světlo 10 000 lux maximální doba trvání 4-6 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Gamifikovaný zásah
Nový gamifikovaný zásah určený pro mobilní telefony
Behaviorální: Gamifikovaný zásah
Nová mobilní aplikace pro asistenci při regulaci spánku, doba trvání 4-6 týdnů
Ostatní jména:
  • Helsinská továrna na spánek
EXPERIMENTÁLNÍ: Jasné světlo a gamifikovaný zásah
Kombinace obou
Přístroj: Jasné světlo
Ranní jasné světlo 10 000 lux maximální doba trvání 4-6 týdnů
Behaviorální: Gamifikovaný zásah
Nová mobilní aplikace pro asistenci při regulaci spánku, doba trvání 4-6 týdnů
Ostatní jména:
  • Helsinská továrna na spánek
EXPERIMENTÁLNÍ: Spánkový koučink
Nový intervenční protokol zahrnující personifikovaný přístup k řešení problémů a zvýšení motivace k lepšímu spánku
Behaviorální: Spánkový koučink
Nový personalizovaný program, trvání 4-6 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Spánkový koučink + jasné světlo
Kombinace obou
Přístroj: Jasné světlo
Ranní jasné světlo 10 000 lux maximální doba trvání 4-6 týdnů
Behaviorální: Spánkový koučink
Nový personalizovaný program, trvání 4-6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní spánkový rytmus
Časové okno: 8 týdnů
Aktigrafie (značka GeneActiv)
8 týdnů
Cirkadiánní rytmus tělesné teploty
Časové okno: 8 týdnů
iButton měření ze zápěstí
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 8 týdnů
Zkušená metoda vzorkování, značka Psymate
8 týdnů
Příznaky nespavosti
Časové okno: 8 týdnů
Bergenská stupnice nespavosti
8 týdnů
Problémy se spánkem
Časové okno: 8 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
8 týdnů
Deprese
Časové okno: 8 týdnů
Beckův inventář deprese
8 týdnů
Úzkost
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník generalizované úzkostné poruchy GAD-7
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

Academy of Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1287174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit