スリープヘルシンキ！思春期の概日睡眠調節 (SleepHel)
2016年11月11日 更新者：Anu-Katriina Pesonen、University of Helsinki
思春期は、後の概日相の好みなど、睡眠覚醒組織の変化と関連しています。
同時に、夕方主導の社交活動などの外的圧力が高まります。
これらは、睡眠段階の遅れにつながる可能性があり、社会的に受け入れられている時間に目覚めるのに深刻な問題を引き起こす可能性があり、学校を欠席する可能性があります.
このプロジェクトは、後期の概日調節の問題の危険因子を追跡し、思春期の不十分な睡眠調節を維持または誘発する生物学的、心理的、および行動メカニズムの相互関係を特徴付け、睡眠段階が遅れている青年のための費用対効果が高く、理論に基づいた睡眠介入を構築することを目的としています。 .
この無作為対照試験では、16 ～ 17 歳の人口ベースの新しいコホートを活用しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- University of Helsinki
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 週に数回の遅寝時間
除外基準:
- 睡眠に影響を与える慢性疾患。 -参加者が重複していると見なした場合、進行中の治療関係
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コントロール
睡眠のタイミングに関する最小限の情報
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睡眠のタイミングと睡眠リズムの前進に関する最小限の情報
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実験的：心理教育
広範な心理教育プラットフォーム
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この目的のために作成されたインターネット内の広範な情報プラットフォーム
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実験的：明るい光
最大10,000ルクスの明るい光処理
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朝の明るい光 10,000 ルクスの最大持続時間 4 ～ 6 週間
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実験的：ゲーム化された介入
携帯電話向けに設計された新しいゲーム化された介入
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睡眠調整を支援する新しいモバイル アプリケーション、期間は 4 ～ 6 週間
他の名前：
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実験的：明るい光とゲーム化された介入
2つの組み合わせ
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朝の明るい光 10,000 ルクスの最大持続時間 4 ～ 6 週間
睡眠調整を支援する新しいモバイル アプリケーション、期間は 4 ～ 6 週間
他の名前：
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実験的：睡眠指導
問題を解決し、より良い睡眠行動へのモチベーションを高めるための擬人化されたアプローチを含む新しい介入プロトコル
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新しいパーソナライズされたプログラム、期間 4 ～ 6 週間
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実験的：睡眠指導 + 明るい光
2つの組み合わせ
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朝の明るい光 10,000 ルクスの最大持続時間 4 ～ 6 週間
新しいパーソナライズされたプログラム、期間 4 ～ 6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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概日睡眠リズム
時間枠：8週間
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Actigraphy (ブランド GeneActiv)
|
8週間
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概日体温リズム
時間枠：8週間
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手首からのiButton測定
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ムード
時間枠：8週間
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体験サンプリング方法、ブランド Psymate
|
8週間
|
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不眠症の症状
時間枠：8週間
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ベルゲン不眠症スケール
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8週間
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睡眠の問題
時間枠：8週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
|
8週間
|
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うつ
時間枠：8週間
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ベックうつ病インベントリ
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8週間
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不安
時間枠：8週間
|
全般性不安障害アンケートGAD-7
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anu-Katriina Pesonen, PhD、University of Helsinki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月11日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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