Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sov Helsinki! CIRKADISK SØVNORDNING I UNGEÅRENE (SleepHel)

11. november 2016 opdateret af: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
Ungdomstiden forbindes med ændringer i søvn-vågen-organisering, såsom senere circadian fase præference. Samtidig øges ydre pres, såsom aftendrevne sociale aktiviteter. Disse kan føre til forsinket søvnfase, som kan give alvorlige problemer med at vågne på socialt accepterede tidspunkter, og fravær fra skolen kan følge. Dette projekt har til formål at spore risikofaktorer for senere døgnreguleringsproblemer, karakterisere sammenkoblinger af biologiske, psykologiske og adfærdsmæssige mekanismer, der opretholder eller inducerer dårlig søvnregulering i teenageårene, og opbygning af en omkostningseffektiv, teoretisk baseret søvnintervention for unge med forsinket søvnfase . Dette randomiserede kontrolforsøg bygger på en ny befolkningsbaseret kohorte af 16-17-årige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • University of Helsinki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sen sengetid flere gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom, der påvirker søvnen. Løbende terapeutisk behandlingsforhold, hvis deltageren anser for overlappende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Styring
Minimal information om søvntiming
Andet: Styring
Minimal information om søvntiming og fremrykning af søvnrytmen
EKSPERIMENTEL: Psykoedukation
En omfattende psykoedukativ platform
Andet: Psykoedukation
En omfattende informationsplatform på internettet skabt til dette formål
EKSPERIMENTEL: Skarpt lys
Kraftig lysbehandling med 10.000 lux ved max
Enhed: Skarpt lys
Kraftig morgenlys 10 000 lux maksimal varighed 4-6 uger
EKSPERIMENTEL: Gamified intervention
En ny gamified intervention designet til mobiltelefoner
Adfærdsmæssigt: Gamified intervention
En ny mobilapplikation til at hjælpe med søvnregulering, varighed 4-6 uger
Andre navne:
  • Helsinki Sleep Factory
EKSPERIMENTEL: Kraftig lys og gamified intervention
En kombination af de to
Enhed: Skarpt lys
Kraftig morgenlys 10 000 lux maksimal varighed 4-6 uger
Adfærdsmæssigt: Gamified intervention
En ny mobilapplikation til at hjælpe med søvnregulering, varighed 4-6 uger
Andre navne:
  • Helsinki Sleep Factory
EKSPERIMENTEL: Søvn coaching
En ny interventionsprotokol inklusive en personificeret tilgang til at løse problemer og øge motivationen for bedre søvnadfærd
Adfærdsmæssigt: Søvn coaching
Et nyt personligt program, varighed 4-6 uger
EKSPERIMENTEL: Søvncoaching + skarpt lys
En kombination af de to
Enhed: Skarpt lys
Kraftig morgenlys 10 000 lux maksimal varighed 4-6 uger
Adfærdsmæssigt: Søvn coaching
Et nyt personligt program, varighed 4-6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkadisk søvnrytme
Tidsramme: 8 uger
Actigraphy (mærke GeneActiv)
8 uger
Cirkadisk kropstemperaturrytme
Tidsramme: 8 uger
iButton-måling fra håndleddet
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 8 uger
Oplev prøveudtagningsmetode, mærke Psymate
8 uger
Symptomer på søvnløshed
Tidsramme: 8 uger
Bergen Insomnia Scale
8 uger
Søvnproblemer
Tidsramme: 8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
8 uger
Depression
Tidsramme: 8 uger
Beck Depression Inventar
8 uger
Angst
Tidsramme: 8 uger
Generaliseret angstlidelse spørgeskema GAD-7
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Academy of Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2016

Først opslået (SKØN)

16. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1287174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner