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슬립헬싱키! 청소년기의 일주기 수면 조절 (SleepHel)
2016년 11월 11일 업데이트: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
슬립 헬싱키! 청소년기의 일주기 수면 조절
청소년기는 후기 일주기 선호도와 같은 수면-각성 조직의 변화와 연관됩니다.
동시에 저녁 중심의 사교 활동과 같은 외부 압력이 증가합니다.
이로 인해 수면 단계가 지연되어 사회적으로 허용되는 시간에 일어나는 데 심각한 문제가 발생할 수 있으며 학교 결석이 뒤따를 수 있습니다.
이 프로젝트는 후기 일주기 조절 문제에 대한 위험 요인을 추적하고, 청소년기에 열악한 수면 조절을 유지하거나 유발하는 생물학적, 심리적 및 행동 메커니즘의 상호 연결을 특성화하고, 수면 단계가 지연된 청소년을 위한 비용 효율적이고 이론적 기반의 수면 중재를 구축하는 것을 목표로 합니다. .
이 무작위 통제 시험은 16-17세의 새로운 인구 기반 코호트를 활용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Helsinki, 핀란드
- University of Helsinki
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일주일에 여러 번 늦은 취침
제외 기준:
- 수면에 영향을 미치는 만성 질환. 참가자가 중복되는 것으로 간주하는 경우 진행 중인 치료적 치료 관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
수면 시간에 대한 최소한의 정보
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수면 타이밍 및 수면 리듬 향상에 대한 최소한의 정보
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실험적: 심리 교육
광범위한 심리 교육 플랫폼
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이를 위해 만들어진 인터넷의 광범위한 정보 플랫폼
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실험적: 밝은 등
최대 10,000럭스의 밝은 조명 치료
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아침 밝은 빛 10 000 럭스 최대 지속 시간 4-6주
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실험적: 게임화된 개입
휴대폰용으로 설계된 새로운 게임화된 개입
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수면 조절을 돕기 위한 새로운 모바일 애플리케이션, 지속 시간 4-6주
다른 이름들:
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실험적: 밝은 조명과 게임화된 개입
두 가지 조합
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아침 밝은 빛 10 000 럭스 최대 지속 시간 4-6주
수면 조절을 돕기 위한 새로운 모바일 애플리케이션, 지속 시간 4-6주
다른 이름들:
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실험적: 수면 코칭
문제를 해결하고 더 나은 수면 행동을 위한 동기를 높이는 개인화된 접근 방식을 포함하는 새로운 개입 프로토콜
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새로운 맞춤형 프로그램, 기간 4-6주
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실험적: 수면 코칭 + 밝은 빛
두 가지 조합
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아침 밝은 빛 10 000 럭스 최대 지속 시간 4-6주
새로운 맞춤형 프로그램, 기간 4-6주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주기 수면 리듬
기간: 8주
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액티그래피(브랜드 GeneActive)
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8주
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일주기 체온 리듬
기간: 8주
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손목에서 iButton 측정
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 8주
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체험 샘플링 방식, 브랜드 싸이메이트
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8주
|
불면증 증상
기간: 8주
|
베르겐 불면증 척도
|
8주
|
수면 문제
기간: 8주
|
피츠버그 수면 품질 지수
|
8주
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우울증
기간: 8주
|
벡 우울증 인벤토리
|
8주
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불안
기간: 8주
|
범불안장애 설문지 GAD-7
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은
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University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)모병
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은