DormirHelsinki! REGULACIÓN DEL SUEÑO CIRCADIANO EN LA ADOLESCENCIA (SleepHel)
11 de noviembre de 2016 actualizado por: Anu-Katriina Pesonen, University of Helsinki
¡Duerme Helsinki! REGULACIÓN DEL SUEÑO CIRCADIANO EN LA ADOLESCENCIA
La adolescencia se asocia con alteraciones en la organización del sueño y la vigilia, como la preferencia por una fase circadiana posterior.
Al mismo tiempo, aumentan las presiones externas, como las actividades sociales nocturnas.
Esto puede conducir a un retraso en la fase de sueño, lo que puede causar serios problemas para despertarse a horas socialmente aceptadas, y puede seguir el ausentismo escolar.
Este proyecto tiene como objetivo rastrear los factores de riesgo para problemas posteriores de regulación circadiana, caracterizar las interconexiones de los mecanismos biológicos, psicológicos y conductuales que mantienen o inducen una mala regulación del sueño en la adolescencia, y construir una intervención del sueño rentable y basada en la teoría para adolescentes con fase de sueño retrasada. .
Este ensayo de control aleatorio aprovecha una nueva cohorte basada en la población de 16-17 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- University of Helsinki
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hora de acostarse tarde varias veces por semana
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica que afecta el sueño. Relación de tratamiento terapéutico en curso si el participante considera que se superponen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Control
Información mínima sobre el tiempo de sueño
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Información mínima sobre el tiempo de sueño y el avance del ritmo del sueño.
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EXPERIMENTAL: Psicoeducación
Una amplia plataforma psicoeducativa
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Una amplia plataforma de información en internet creada a tal efecto
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EXPERIMENTAL: Luz brillante
Tratamiento de luz brillante con 10 000 lux al máximo
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Luz brillante de la mañana 10 000 lux duración máxima 4-6 semanas
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EXPERIMENTAL: Intervención gamificada
Una nueva intervención gamificada diseñada para teléfonos móviles
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Una nueva aplicación móvil para asistir en la regulación del sueño, duración 4-6 semanas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Luz brillante e intervención gamificada
Una combinación de los dos
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Luz brillante de la mañana 10 000 lux duración máxima 4-6 semanas
Una nueva aplicación móvil para asistir en la regulación del sueño, duración 4-6 semanas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento del sueño
Un nuevo protocolo de intervención que incluye un enfoque personalizado para resolver problemas y aumentar la motivación para mejorar el comportamiento del sueño
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Un nuevo programa personalizado, duración 4-6 semanas
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento del sueño + luz brillante
Una combinación de los dos
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Luz brillante de la mañana 10 000 lux duración máxima 4-6 semanas
Un nuevo programa personalizado, duración 4-6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo circadiano del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Actigrafía (marca GeneActiv)
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8 semanas
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Ritmo circadiano de la temperatura corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medición iButton desde la muñeca
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Experimente el método de muestreo, marca Psymate
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8 semanas
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Síntomas de insomnio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de insomnio de Bergen
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8 semanas
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Problemas para dormir
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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8 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Inventario de depresión de beck
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8 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada GAD-7
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anu-Katriina Pesonen, PhD, University of Helsinki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1287174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .