健康成人动态脑自动调节的远程缺血预处理 (RIPCA)
2021年8月18日 更新者：Yi Yang
本研究的目的是确定远程缺血预处理对健康成人动态脑自动调节和相关血液学指标的影响。
研究概览
详细说明
远程缺血预处理 (RIPC) 是一种现象，通过对远处器官进行短暂的缺血和再灌注循环，为靶器官提供保护。
动态脑自动调节(dCA)是一种维持脑血流量的机制，已被证明对缺血性神经血管疾病的发生、发展和预后至关重要。
在这项研究中，我们假设 RIPC 通过改善 dCA 提供神经保护。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁，男女不限
- 愿意参加后续访问
排除标准：
- 当前或有慢性身体疾病或精神疾病史
- 1月下旬患传染病
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 吸烟或饮酒；
- 无法充分合作完成 dCA 检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RIPC集团
RIPC 由 4 个四肢缺血周期（5 分钟血压袖带充气至 200 毫米汞柱，随后 5 分钟袖带放气）诱导。所有受试者将进行 RIPC 干预、血液采集和 7 次 dCA 测量。
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RIPC 包括 4 个四肢缺血周期（5 分钟血压袖带充气至 200 毫米汞柱，随后 5 分钟袖带放气）。
止血带应用于一侧上臂和另一侧大腿。
这种干预总共进行了一次。
护士将收集两次静脉血6ml（基线时和RIPC后1小时）。血样将被储存用于实验室检测。血样仅用于试验。
在 RIPC 后的 7 个时间点、基线、1 小时、3 小时、6 小时、9 小时、12 小时、24 小时进行 dCA 的连续测量。使用伺服控制的体积描记器（Finometer Pro，荷兰）在中指。
使用两个 2 MHz 经颅多普勒探头同时测量双侧大脑中动脉深度为 45-60 mm 的连续脑血流速度 (CBFV) 使用二氧化碳图 (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Germany) 监测呼气末 CO2 .
探针被放置在时间窗上并用定制的头架固定。
每位受试者在仰卧位时同时记录 CBFV 和连续动脉血压 10 分钟。
记录所有数据以供进一步评估和分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相位差 (PD) 的度数
大体时间：2天
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来自传递函数分析的动态大脑自动调节参数。使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。
使用具有适当指套尺寸的左手或右手中指上的伺服控制体积描记器同时记录自发动脉血压。
传递函数分析将用于推导自动调节参数。
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2天
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脑血流速度恢复率
大体时间：2天
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2天
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增加 cm/s/mmHg
大体时间：2天
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阻力指数 (RI) 从仰卧位到直立位的变化
大体时间：2天
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2天
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脉动指数 (PI) 从仰卧位变为直立位
大体时间：2天
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2天
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平均大脑中动脉血流速度 (mCBFV) 从仰卧位到直立位的变化
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月25日
研究注册日期
首次提交
2016年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月14日
首次发布 (估计)
2016年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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