Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne niedokrwienne uwarunkowanie dynamicznej autoregulacji mózgowej u zdrowych dorosłych (RIPCA)

18 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Yi Yang
Celem tego badania jest określenie wpływu wstępnego warunkowania odległego niedokrwienia na dynamiczną autoregulację mózgową i powiązane wskaźniki hematologiczne u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdalne niedokrwienie wstępne (RIPC) to zjawisko, w którym krótkie cykle niedokrwienia i reperfuzji, zastosowane do odległego narządu, zapewniają ochronę narządu docelowego. Udowodniono, że dynamiczna autoregulacja mózgowa (dCA), mechanizm utrzymujący mózgowy przepływ krwi, ma kluczowe znaczenie dla występowania, rozwoju i rokowania niedokrwiennej choroby naczyniowo-nerwowej. W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że RIPC zapewnia neuroprotekcję poprzez poprawę dCA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat, obie płcie
  • Chęć udziału w wizytach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • obecne lub mające historię przewlekłych chorób somatycznych lub psychicznych
  • cierpiących na choroby zakaźne pod koniec jednego miesiąca
  • kobiety w ciąży i karmiące;
  • palenie lub picie;
  • niezdolność do współpracy wystarczającej do ukończenia egzaminu dCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa RIPC
RIPC wywołano przez 4 cykle niedokrwienia kończyn (5-minutowe napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg, a następnie 5-minutowe opróżnienie mankietu). Wszyscy badani przejdą interwencję RIPC, pobranie krwi i 7 pomiarów dCA.
Urządzenie: Zdalny sprzęt do kondycjonowania niedokrwiennego
RIPC składał się z 4 cykli niedokrwienia kończyn (5-minutowe napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mm Hg, a następnie 5-minutowe opróżnienie mankietu). Opaski uciskowe zostały nałożone na jedną stronę ramienia i drugą stronę uda. Interwencja ta została podjęta w sumie jeden raz.
Procedura: Dożylne pobieranie krwi
Pielęgniarki dwukrotnie pobiorą dożylnie 6 ml krwi (na początku badania i 1 godzinę po RIPC). Próbki krwi będą przechowywane do badań laboratoryjnych. Próbki krwi będą wykorzystywane wyłącznie do badania.
Procedura: pomiar dCA
Seryjne pomiary dCA przeprowadzono w 7 punktach czasowych, linia bazowa, 1 godz., 3 godz., 6 godz., 9 godz., 12 godz., 24 godz. po RIPC. Ciągłe ABP mierzono nieinwazyjnie za pomocą serwosterowanego pletyzmografu (Finometer Pro, Holandia) w środkowy palec. Zastosowano dwie przezczaszkowe sondy dopplerowskie o częstotliwości 2 MHz do pomiaru ciągłej prędkości przepływu krwi w mózgu (CBFV) jednocześnie w obustronnych tętnicach środkowych mózgu na głębokości 45-60 mm. EndtiDop CO2 monitorowano za pomocą kapnografu (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Niemcy). . Sondy umieszczono nad oknami skroniowymi i zamocowano za pomocą dostosowanej ramy głowy. CBFV i ciągłe ciśnienie tętnicze rejestrowano jednocześnie od każdego osobnika w pozycji leżącej na plecach przez 10 minut. Wszystkie dane rejestrowano do dalszej oceny i analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica faz (PD) w stopniu
Ramy czasowe: 2 dni
Dynamiczny parametr autoregulacji mózgowej uzyskany z analizy funkcji transferu. Ciągłe prędkości przepływu krwi w obustronnych tętnicach środkowych mózgu będą oceniane nieinwazyjnie za pomocą przezczaszkowego dopplera. Spontaniczne ciśnienie tętnicze krwi będzie jednocześnie rejestrowane za pomocą sterowanego serwomechanizmem pletyzmografu na lewym lub prawym palcu środkowym z mankietem o odpowiednim rozmiarze. Analiza funkcji transferu zostanie wykorzystana do wyznaczenia parametrów autoregulacji.
2 dni
szybkość przywracania prędkości przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
przyrost w cm/s/mmHg
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik oporu (RI) zmienia się z pozycji leżącej na pionową
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
wskaźnik pulsacji (PI) zmienia się z pozycji leżącej na pionową
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (mCBFV) zmienia się z pozycji leżącej do pionowej
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Yang

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPCA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj