Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd ischemisk förkonditionering av dynamisk cerebral autoreglering hos friska vuxna (RIPCA)

18 augusti 2021 uppdaterad av: Yi Yang
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av avlägsna ischemisk förkonditionering på dynamisk cerebral autoreglering och relaterade hematologiska index hos friska vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Remote ischemic preconditioning (RIPC) är fenomenet där korta cykler av ischemi och reperfusion, applicerade på ett avlägset organ, ger skydd åt målorganet. Dynamisk cerebral autoreglering (dCA), en mekanism för att upprätthålla det cerebrala blodflödet, har visat sig vara avgörande för förekomst, utveckling och prognos av ischemisk neurovaskulär sjukdom. I denna studie antar vi att RIPC ger neuroskydd genom att förbättra dCA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 70, båda könen
  • Vill gärna delta i uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • aktuell eller har en historia av kroniska fysiska sjukdomar eller psykiska sjukdomar
  • lider av infektionssjukdomar i slutet av en månad
  • gravida och ammande kvinnor;
  • röka eller dricka;
  • oförmåga att samarbeta tillräckligt för att slutföra dCA-undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIPC Group
RIPC inducerades av 4 cykler av extremitetsischemi (5-minuters blodtrycksmanschettuppblåsning till 200 mm Hg, följt av 5-minuters manschettentömning). Alla försökspersoner kommer att ta RIPC-intervention, blodinsamling och 7 dCA-mätningar.
Enhet: Fjärrstyrd ischemisk konditioneringsutrustning
RIPC bestod av 4 cykler av extremitetsischemi (5 minuters uppblåsning av blodtrycksmanschetten till 200 mm Hg, följt av 5 minuters tömning av manschetten). Tourniquets applicerades på ena sidans överarm och andra sidan låret. Denna intervention genomfördes totalt en gång.
Procedur: Intravenös blodinsamling
Sjuksköterskor kommer att samla in intravenöst blod 6 ml två gånger (vid baslinjen och 1 timme efter RIPC). Blodproverna kommer att lagras för laboratorietest. Blodproverna används endast för försöket.
Procedur: dCA-mätning
Seriemätningar av dCA utfördes vid 7 tidpunkter, baslinje, 1h, 3h, 6h, 9h, 12h, 24h efter RIPC. Den kontinuerliga ABP mättes icke-invasivt med en servokontrollerad pletysmograf (Finometer Pro, Nederländerna) vid långfinger. Två 2 MHz transkraniell Doppler-prob användes för att mäta kontinuerlig cerebral blodflödeshastighet (CBFV) samtidigt i de bilaterala mellersta cerebrala artärerna på ett djup av 45-60 mm. Endtidal CO2 övervakades med hjälp av en kapnograf (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Tyskland) . Sonderna placerades över temporala fönster och fixerades med en skräddarsydd huvudram. CBFV och kontinuerligt arteriellt blodtryck registrerades samtidigt från varje individ i ryggläge under 10 minuter. Alla data registrerades för vidare bedömning och analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fasskillnad (PD) i grad
Tidsram: 2 dagar
En dynamisk cerebral autoregleringsparameter härledd från överföringsfunktionsanalys. Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas icke-invasivt med transkraniell doppler. Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett. Analys av överföringsfunktioner kommer att användas för att härleda de autoregulatoriska parametrarna.
2 dagar
återhämtningshastigheten för cerebral blodflödeshastighet
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
vinst i cm/s/mmHg
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
motståndsindex (RI) ändras från liggande till upprätt läge
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
pulsatilitetsindex (PI) ändras från liggande till upprätt position
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
medelhjärnans blodflödeshastighet (mCBFV) ändras från liggande till upprätt position
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yi Yang

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2016

Första postat (Uppskatta)

16 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPCA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera