Fjern iskæmisk prækonditionering af dynamisk cerebral autoregulering hos raske voksne (RIPCA)
18. august 2021 opdateret af: Yi Yang
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af fjern iskæmisk prækonditionering på dynamisk cerebral autoregulering og relaterede hæmatologiske indekser hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er det fænomen, hvor korte cyklusser af iskæmi og reperfusion, påført et fjernt organ, giver beskyttelse til målorganet.
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA), en mekanisme til at opretholde den cerebrale blodgennemstrømning, har vist sig at være kritisk for forekomsten, udviklingen og prognosen af iskæmisk neurovaskulær sygdom.
I denne undersøgelse antager vi, at RIPC giver neuro-beskyttelse ved hjælp af forbedring af dCA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 70, begge køn
- Deltager gerne i opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- aktuelle eller har en historie med kroniske fysiske sygdomme eller psykiske sygdomme
- lider af infektionssygdomme i slutningen af en måned
- gravide og ammende kvinder;
- ryger eller drikker;
- manglende evne til at samarbejde tilstrækkeligt til at gennemføre dCA-eksamenen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RIPC Group
RIPC blev induceret af 4 cyklusser af ekstremitetsiskæmi (5-minutters blodtryksmanchet-oppumpning til 200 mm Hg, efterfulgt af 5-minutters manchet-deflation). Alle forsøgspersoner vil tage RIPC-intervention, blodopsamling og 7 dCA-målinger.
|
RIPC bestod af 4 cyklusser af ekstremitetsiskæmi (5-minutters blodtryksmanchet-oppumpning til 200 mm Hg, efterfulgt af 5-minutters manchet-deflation).
Tourniquets blev påført på den ene side af overarmen og den anden side af låret.
Denne indgriben blev foretaget én gang i alt.
Sygeplejersker vil indsamle intravenøst blod 6 ml to gange (ved baseline og 1 time efter RIPC). Blodprøverne vil blive opbevaret til laboratorietest. Blodprøverne bruges kun til forsøget.
Seriemålinger af dCA blev udført på 7 tidspunkter, baseline, 1 time, 3 timer, 6 timer, 9 timer, 12 timer, 24 timer efter RIPC. Det kontinuerlige ABP blev målt non-invasivt ved hjælp af en servostyret plethysmograf (Finometer Pro, Holland) ved lange finger.
To 2 MHz transkranielle Doppler-prober blev brugt til at måle kontinuerlig cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV) samtidigt i de bilaterale midterste cerebrale arterier i en dybde på 45-60 mm Endtidal CO2 blev overvåget ved hjælp af en kapnograf (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Tyskland) .
Sonderne blev placeret over tidsvinduer og fikseret med en tilpasset hovedramme.
CBFV og kontinuerligt arterielt blodtryk blev registreret samtidigt fra hvert individ i liggende stilling i 10 minutter.
Alle data blev registreret til yderligere vurdering og analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faseforskel (PD) i grad
Tidsramme: 2 dage
|
En dynamisk cerebral auto-reguleringsparameter udledt af overførselsfunktionsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler.
Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse.
Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede de autoregulatoriske parametre.
|
2 dage
|
|
hastigheden for genvinding af cerebral blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
|
forstærkning i cm/s/mmHg
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
modstandsindeks (RI) ændres fra liggende til opretstående stilling
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
pulsatilitetsindeks (PI) ændres fra liggende til oprejst stilling
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
middel cerebral arterie-blodstrømningshastighed (mCBFV) ændres fra liggende til opretstående stilling
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2016
Først opslået (Skøn)
16. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPCA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .