Préconditionnement ischémique à distance de l'autorégulation cérébrale dynamique chez des adultes sains (RIPCA)
18 août 2021 mis à jour par: Yi Yang
Le but de cette étude est de déterminer l'impact du préconditionnement ischémique à distance sur l'autorégulation cérébrale dynamique et les indices hématologiques associés chez des adultes sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le préconditionnement ischémique à distance (RIPC) est le phénomène par lequel de brefs cycles d'ischémie et de reperfusion, appliqués à un organe distant, assurent la protection de l'organe cible.
L'autorégulation cérébrale dynamique (dCA), un mécanisme permettant de maintenir le flux sanguin cérébral, s'est avérée essentielle pour l'apparition, le développement et le pronostic des maladies neurovasculaires ischémiques.
Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que RIPC fournit une neuro-protection en améliorant le dCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 70 ans, les deux sexes
- Volonté de participer aux visites de suivi
Critère d'exclusion:
- actuel ou ayant des antécédents de maladies physiques chroniques ou de maladies mentales
- souffrant de maladies infectieuses en fin de mois
- femmes enceintes et allaitantes；
- fumer ou boire ;
- incapacité à coopérer suffisamment pour passer l'examen dCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe RIPC
RIPC a été induit par 4 cycles d'ischémie des extrémités (gonflage du brassard de pression artérielle de 5 minutes à 200 mm Hg, suivi d'un dégonflage du brassard de 5 minutes). Tous les sujets bénéficieront d'une intervention RIPC, d'un prélèvement sanguin et de 7 mesures dCA.
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Le RIPC consistait en 4 cycles d'ischémie des extrémités (gonflage du brassard de tension artérielle de 5 minutes à 200 mm Hg, suivi d'un dégonflage du brassard de 5 minutes).
Les garrots ont été appliqués sur un côté supérieur du bras et sur l'autre côté de la cuisse.
Cette intervention a été entreprise une fois au total.
Les infirmières prélèveront deux fois 6 ml de sang par voie intraveineuse (au départ et 1 h après le RIPC). Les échantillons de sang seront conservés pour les tests de laboratoire. Les échantillons de sang ne seront utilisés que pour l'essai.
Des mesures en série de dCA ont été effectuées à 7 points dans le temps, ligne de base, 1 h, 3 h, 6 h, 9 h, 12 h, 24 h après RIPC. majeur.
Deux sondes Doppler transcrâniennes de 2 MHz ont été utilisées pour mesurer simultanément la vitesse du flux sanguin cérébral continu (CBFV) dans les artères cérébrales moyennes bilatérales à une profondeur de 45 à 60 mm. Le CO2 endtidal a été surveillé à l'aide d'un capnographe (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Allemagne) .
Les sondes ont été placées sur des fenêtres temporelles et fixées avec un cadre de tête personnalisé.
Le CBFV et la pression artérielle continue ont été enregistrés simultanément pour chaque sujet en décubitus dorsal pendant 10 minutes.
Toutes les données ont été enregistrées pour une évaluation et une analyse plus poussées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence de phase (PD) en degré
Délai: 2 jours
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Un paramètre d'autorégulation cérébrale dynamique dérivé de l'analyse de la fonction de transfert. Les vitesses du flux sanguin cérébral continu de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide du Doppler transcrânien.
La pression artérielle spontanée sera enregistrée simultanément à l'aide d'un pléthysmographe asservi sur le majeur gauche ou droit avec une taille de brassard appropriée.
L'analyse de la fonction de transfert sera utilisée pour dériver les paramètres d'autorégulation.
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2 jours
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le taux de récupération de la vitesse du flux sanguin cérébral
Délai: 2 jours
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2 jours
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gain en cm/s/mmHg
Délai: 2 jours
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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l'indice de résistance (IR) passe de la position couchée à la position debout
Délai: 2 jours
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2 jours
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l'indice de pulsatilité (PI) passe de la position couchée à la position debout
Délai: 2 jours
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2 jours
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la vitesse moyenne du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne (mCBFV) change de la position couchée à la position debout
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2016
Première publication (Estimation)
16 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPCA
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