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Precondizionamento ischemico remoto dell'autoregolazione cerebrale dinamica in adulti sani (RIPCA)

18 agosto 2021 aggiornato da: Yi Yang
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto del precondizionamento ischemico remoto sull'autoregolazione cerebrale dinamica e sui relativi indici ematologici negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) è il fenomeno per cui brevi cicli di ischemia e riperfusione, applicati a un organo distante, forniscono protezione all'organo bersaglio. L'autoregolazione cerebrale dinamica (dCA), un meccanismo per mantenere il flusso sanguigno cerebrale, si è dimostrata fondamentale per l'insorgenza, lo sviluppo e la prognosi della malattia neurovascolare ischemica. In questo studio, ipotizziamo che RIPC fornisca neuroprotezione mediante il miglioramento del dCA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 70 anni, entrambi i sessi
  • Disposto a partecipare a visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • attuale o con una storia di malattie fisiche croniche o malattie mentali
  • affetto da malattie infettive alla fine di un mese
  • donne in gravidanza e in allattamento;
  • fumare o bere;
  • incapacità di collaborare sufficientemente per completare l'esame dCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo RIPC
RIPC è stato indotto da 4 cicli di ischemia delle estremità (inflazione del bracciale della pressione sanguigna di 5 minuti a 200 mm Hg, seguita da sgonfiaggio del bracciale di 5 minuti). Tutti i soggetti eseguiranno l'intervento RIPC, la raccolta del sangue e 7 misurazioni dCA.
Dispositivo: Attrezzatura remota per il condizionamento ischemico
Il RIPC consisteva in 4 cicli di ischemia delle estremità (inflazione del bracciale per la pressione sanguigna di 5 minuti a 200 mm Hg, seguita da sgonfiaggio del bracciale per 5 minuti). I lacci emostatici sono stati applicati su un lato della parte superiore del braccio e sull'altro lato della coscia. Questo intervento è stato intrapreso una volta in totale.
Procedura: Prelievo di sangue endovenoso
Gli infermieri raccoglieranno sangue per via endovenosa 6 ml due volte (al basale e 1 ora dopo RIPC). I campioni di sangue verranno conservati per i test di laboratorio. I campioni di sangue vengono utilizzati solo per la prova.
Procedura: Misura dCA
Le misurazioni seriali di dCA sono state eseguite a 7 punti temporali, basale, 1h, 3h, 6h, 9h, 12h, 24h dopo RIPC. L'ABP continuo è stato misurato in modo non invasivo utilizzando un pletismografo servocontrollato (Finometer Pro, Paesi Bassi) presso il dito medio. Due sonde Doppler transcraniche da 2 MHz sono state utilizzate per misurare simultaneamente la velocità del flusso ematico cerebrale continuo (CBFV) nelle arterie cerebrali medie bilaterali a una profondità di 45-60 mm La CO2 endtidale è stata monitorata utilizzando un capnografo (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Germania) . Le sonde sono state posizionate su finestre temporali e fissate con un telaio per la testa personalizzato. Il CBFV e la pressione arteriosa continua sono stati registrati simultaneamente da ciascun soggetto in posizione supina per 10 minuti. Tutti i dati sono stati registrati per ulteriori valutazioni e analisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di fase (PD) in gradi
Lasso di tempo: 2 giorni
Un parametro di autoregolazione cerebrale dinamica derivato dall'analisi della funzione di trasferimento. Le velocità del flusso sanguigno cerebrale continuo dell'arteria cerebrale media bilaterale saranno valutate in modo non invasivo mediante Doppler transcranico. La pressione sanguigna arteriosa spontanea verrà registrata simultaneamente utilizzando un pletismografo servocontrollato sul dito medio sinistro o destro con un polsino di dimensioni adeguate. L'analisi della funzione di trasferimento sarà utilizzata per derivare i parametri di autoregolazione.
2 giorni
il tasso di recupero della velocità del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
guadagno in cm/s/mmHg
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'indice di resistenza (RI) cambia dalla posizione supina a quella eretta
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
l'indice di pulsatilità (PI) cambia dalla posizione supina a quella eretta
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
la velocità media del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media (mCBFV) varia dalla posizione supina a quella eretta
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yi Yang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPCA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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