Precondicionamiento isquémico remoto de la autorregulación cerebral dinámica en adultos sanos (RIPCA)
18 de agosto de 2021 actualizado por: Yi Yang
El propósito de este estudio es determinar el impacto del precondicionamiento isquémico remoto en la autorregulación cerebral dinámica y los índices hematológicos relacionados en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El precondicionamiento isquémico remoto (RIPC) es el fenómeno por el cual ciclos breves de isquemia y reperfusión, aplicados a un órgano distante, brindan protección al órgano objetivo.
La autorregulación cerebral dinámica (dCA), un mecanismo para mantener el flujo sanguíneo cerebral, ha demostrado ser fundamental para la aparición, el desarrollo y el pronóstico de la enfermedad neurovascular isquémica.
En este estudio, planteamos la hipótesis de que RIPC proporciona neuroprotección mediante la mejora de dCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años, ambos sexos
- Dispuesto a participar en las visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- actual o con antecedentes de enfermedades físicas crónicas o enfermedades mentales
- que sufre de enfermedades infecciosas a finales de un mes
- mujeres embarazadas y lactantes;
- fumar o beber;
- incapacidad para cooperar lo suficiente para completar el examen dCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo RIPC
La RIPC fue inducida por 4 ciclos de isquemia de las extremidades (inflado del manguito de presión arterial de 5 minutos a 200 mm Hg, seguido de desinflado del manguito de 5 minutos). Todos los sujetos realizarán la intervención de RIPC, la extracción de sangre y 7 mediciones de dCA.
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El RIPC consistió en 4 ciclos de isquemia de las extremidades (inflado del manguito de presión arterial de 5 minutos a 200 mm Hg, seguido de desinflado del manguito de 5 minutos).
Los torniquetes se aplicaron a un lado del brazo y al otro lado del muslo.
Esta intervención se llevó a cabo una vez en total.
Las enfermeras recolectarán 6 ml de sangre intravenosa dos veces (al inicio y 1 hora después de la RIPC). Las muestras de sangre se almacenarán para análisis de laboratorio. Las muestras de sangre solo se usarán para el ensayo.
Se realizaron mediciones en serie de dCA en 7 puntos de tiempo, línea base, 1 h, 3 h, 6 h, 9 h, 12 h, 24 h después de RIPC. El ABP continuo se midió de forma no invasiva utilizando un pletismógrafo servocontrolado (Finometer Pro, Países Bajos) en el dedo medio.
Se usaron dos sondas Doppler transcraneales de 2 MHz para medir la velocidad del flujo sanguíneo cerebral continuo (CBFV) simultáneamente en las arterias cerebrales medias bilaterales a una profundidad de 45-60 mm El CO2 espiratorio se monitoreó usando un capnógrafo (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Alemania) .
Las sondas se colocaron sobre ventanas temporales y se fijaron con un marco de cabeza personalizado.
Se registraron simultáneamente la CBFV y la presión arterial continua de cada sujeto en posición supina durante 10 minutos.
Todos los datos se registraron para su posterior evaluación y análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia de fase (PD) en grado
Periodo de tiempo: 2 días
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Un parámetro dinámico de autorregulación cerebral derivado del análisis de la función de transferencia. Las velocidades del flujo sanguíneo cerebral continuo de la arteria cerebral media bilateral se evaluarán de forma no invasiva mediante Doppler transcraneal.
La presión arterial espontánea se registrará simultáneamente utilizando un pletismógrafo servocontrolado en el dedo medio izquierdo o derecho con un manguito de tamaño adecuado para el dedo.
El análisis de la función de transferencia se utilizará para derivar los parámetros de autorregulación.
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2 días
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la tasa de recuperación de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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ganancia en cm/s/mmHg
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el índice de resistencia (RI) cambia de la posición supina a la vertical
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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el índice de pulsatilidad (PI) cambia de la posición supina a la vertical
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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la velocidad media del flujo sanguíneo de la arteria cerebral media (mCBFV) cambia de la posición supina a la vertical
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPCA
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