Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische preconditionering op afstand van dynamische cerebrale autoregulatie bij gezonde volwassenen (RIPCA)

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Yi Yang
Het doel van deze studie is om de impact te bepalen van ischemische preconditionering op afstand op dynamische cerebrale autoregulatie en gerelateerde hematologische indexen bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remote ischemische preconditionering (RIPC) is het fenomeen waarbij korte cycli van ischemie en reperfusie, aangebracht op een verafgelegen orgaan, bescherming bieden aan het doelorgaan. Dynamische cerebrale autoregulatie (dCA), een mechanisme om de cerebrale bloedstroom in stand te houden, is cruciaal gebleken voor het ontstaan, de ontwikkeling en de prognose van ischemische neurovasculaire ziekte. In deze studie veronderstellen we dat RIPC neurobescherming biedt door dCA te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 70, beide geslachten
  • Bereid om deel te nemen aan vervolgbezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of een voorgeschiedenis van chronische lichamelijke ziekten of psychische aandoeningen
  • lijden aan besmettelijke ziekten in de late een maand
  • zwangere en zogende vrouwen;
  • roken of drinken;
  • onvermogen om voldoende mee te werken om het dCA-onderzoek af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RIPC Groep
RIPC werd geïnduceerd door 4 cycli van ischemie van de extremiteiten (5 minuten opblazen van de bloeddrukmanchet tot 200 mm Hg, gevolgd door 5 minuten leeglopen van de manchet). Alle proefpersonen ondergaan RIPC-interventie, bloedafname en 7 dCA-metingen.
Apparaat: Apparatuur voor ischemische conditionering op afstand
De RIPC bestond uit 4 cycli van ischemie van de extremiteiten (5 minuten opblazen van de bloeddrukmanchet tot 200 mm Hg, gevolgd door 5 minuten laten leeglopen van de manchet). De tourniquets werden aan de ene kant van de bovenarm en aan de andere kant van de dij aangebracht. Deze interventie is in totaal één keer uitgevoerd.
Procedure: Intraveneuze bloedafname
Verpleegkundigen zullen tweemaal 6 ml intraveneus bloed afnemen (bij aanvang en 1 uur na RIPC). De bloedmonsters worden bewaard voor laboratoriumtesten. De bloedmonsters worden alleen gebruikt voor de proef.
Procedure: dCA-meting
Seriële metingen van dCA werden uitgevoerd op 7 tijdstippen, basislijn, 1 uur, 3 uur, 6 uur, 9 uur, 12 uur, 24 uur na RIPC. De continue ABP werd niet-invasief gemeten met behulp van een servogestuurde plethysmograaf (Finometer Pro, Nederland) middelvinger. Twee 2 MHz transcraniële Doppler-sondes werden gebruikt om de continue cerebrale bloedstroomsnelheid (CBFV) gelijktijdig te meten in de bilaterale middelste hersenslagaders op een diepte van 45-60 mm. Endtidal CO2 werd gecontroleerd met behulp van een capnograaf (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Duitsland) . De sondes werden over tijdelijke vensters geplaatst en vastgezet met een op maat gemaakt hoofdframe. CBFV en continue arteriële bloeddruk werden gelijktijdig geregistreerd van elke proefpersoon in rugligging gedurende 10 minuten. Alle gegevens werden geregistreerd voor verdere beoordeling en analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
faseverschil (PD) in graden
Tijdsspanne: 2 dagen
Een dynamische cerebrale autoregulatieparameter afgeleid van overdrachtsfunctieanalyse. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. Spontane arteriële bloeddruk wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte vingermanchetmaat. Transferfunctie-analyse zal worden gebruikt om de autoregulerende parameters af te leiden.
2 dagen
de snelheid van herstel van de cerebrale bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
toename in cm/s/mmHg
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
weerstandsindex (RI) verandert van liggende naar rechtopstaande positie
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
pulsatiliteitsindex (PI) verandert van liggende naar rechtopstaande positie
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
gemiddelde bloedstroomsnelheid van de arteria cerebri media (mCBFV) verandert van liggende naar rechtopstaande positie
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Yang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPCA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren