健康な成人における動的脳自動調節の遠隔虚血プレコンディショニング (RIPCA)
2021年8月18日 更新者：Yi Yang
この研究の目的は、健康な成人における動的脳自己調節および関連する血液学指標に対する遠隔虚血プレコンディショニングの影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
遠隔虚血プレコンディショニング（RIPC）は、離れた臓器に適用される虚血と再灌流の短いサイクルにより、標的臓器を保護する現象です。
脳血流を維持するメカニズムである動的脳自動調節（dCA）は、虚血性神経血管疾患の発生、発症、予後にとって重要であることが証明されています。
この研究では、RIPC が dCA を改善することによって神経保護を提供するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- First Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から70歳まで、男女問わず
- フォローアップ訪問に積極的に参加したい
除外基準:
- 慢性の身体疾患または精神疾患がある、またはその病歴がある
- 1か月後半に感染症に苦しんでいる
- 妊娠中および授乳中の女性；
- 喫煙または飲酒；
- dCA 検査を完了するために十分な協力ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RIPCグループ
RIPCは、4サイクルの四肢虚血（5分間血圧カフを200mmHgまで膨張させ、その後5分間カフを収縮させる）によって誘発した。すべての被験者はRIPC介入、採血および7回のdCA測定を受ける。
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RIPC は、4 サイクルの四肢虚血 (5 分間血圧カフを 200 mm Hg まで膨張させ、その後 5 分間カフを収縮させる) から構成されました。
止血帯を片側の上腕ともう一方の太腿に適用しました。
この介入は合計 1 回行われました。
看護師は静脈血 6ml を 2 回 (ベースライン時と RIPC の 1 時間後) 採取します。血液サンプルは臨床検査用に保管されます。血液サンプルは治験にのみ使用されます。
DCA の連続測定は、RIPC 後のベースライン、1 時間、3 時間、6 時間、9 時間、12 時間、24 時間の 7 つの時点で実行されました。持続的な ABP は、サーボ制御プレチスモグラフ (Finometer Pro、オランダ) を使用して非侵襲的に測定されました。中指。
2 MHz の経頭蓋ドップラー プローブを 2 つ使用して、深さ 45 ～ 60 mm の両側中大脳動脈で連続脳血流速度 (CBFV) を同時に測定しました。 カプノグラフ (MultiDop X2、DWL、ドイツ、シップリンゲン) を使用して呼気終末 CO2 をモニタリングしました。 。
プローブは側頭窓の上に配置され、カスタマイズされたヘッド フレームで固定されました。
CBFV と持続動脈血圧は、各被験者から仰臥位で 10 分間同時に記録されました。
すべてのデータはさらなる評価と分析のために記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位相差 (PD) 度単位
時間枠：2日
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伝達関数解析から得られる動的な脳自動調節パラメータ。両側中大脳動脈の連続的な脳血流速度は、経頭蓋ドプラ法を使用して非侵襲的に評価されます。
自然動脈血圧は、適切なサイズの指カフを備えた左右の中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。
伝達関数分析は、自動調節パラメータを導出するために使用されます。
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2日
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脳血流速度の回復率
時間枠：2日
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2日
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増加（cm/s/mmHg）
時間枠：2日
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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仰臥位から直立位への抵抗指数 (RI) の変化
時間枠：2日
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2日
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拍動性指数 (PI) は仰臥位から直立位に変化します。
時間枠：2日
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2日
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仰臥位から直立位への平均中大脳動脈血流速度（mCBFV）の変化
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月25日
試験登録日
最初に提出
2016年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。