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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02965547
건강한 성인의 동적 대뇌 자동 조절의 원격 허혈 전처리 (RIPCA)
2021년 8월 18일 업데이트: Yi Yang
이 연구의 목적은 건강한 성인의 동적 대뇌 자동 조절 및 관련 혈액학 지수에 대한 원격 허혈성 전처리의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 짧은 주기의 허혈 및 재관류가 먼 기관에 적용되어 대상 기관을 보호하는 현상입니다.
뇌 혈류를 유지하는 메커니즘인 동적 대뇌 자가조절(dCA)은 허혈성 신경혈관 질환의 발생, 발달 및 예후에 중요한 것으로 입증되었습니다.
이 연구에서 우리는 RIPC가 dCA를 개선하여 신경 보호를 제공한다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- First Hospital of Jilin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세부터 70세까지 남녀 모두
- 후속 방문에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 만성 신체 질환 또는 정신 질환의 현재 또는 과거력이 있음
- 한 달 후반에 전염병으로 고통받는
- 임산부 및 수유부;
- 흡연 또는 음주;
- dCA 시험을 완료하기 위해 충분히 협력할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIPC 그룹
RIPC는 4주기의 사지 허혈(200mmHg로 5분 혈압 커프 팽창 후 5분 커프 수축)에 의해 유도되었습니다. 모든 대상자는 RIPC 개입, 혈액 수집 및 7dCA 측정을 수행합니다.
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RIPC는 사지 허혈의 4주기(200mmHg까지 5분 혈압 커프 팽창 후 5분 커프 수축)로 구성되었습니다.
지혈대는 한쪽 상완과 다른 쪽 허벅지에 적용되었습니다.
이 개입은 총 1회 수행되었습니다.
간호사는 6ml의 정맥 혈액을 두 번 수집합니다(기준선 및 RIPC 후 1시간). 혈액 샘플은 실험실 테스트를 위해 보관됩니다. 혈액 샘플은 시험용으로만 사용됩니다.
DCA의 연속 측정은 RIPC 후 베이스라인, 1h, 3h, 6h, 9h, 12h, 24h의 7개 시점에서 수행되었습니다. 지속적인 ABP는 서보 제어 혈량계(Finometer Pro, 네덜란드)를 사용하여 비침습적으로 측정되었습니다. 가운데 손가락.
2개의 2 MHz 경두개 도플러 프로브를 사용하여 45-60 mm 깊이에서 양측 중대뇌 동맥에서 연속 뇌혈류 속도(CBFV)를 동시에 측정했습니다. .
프로브는 측두 창 위에 배치되고 맞춤형 헤드 프레임으로 고정되었습니다.
CBFV 및 연속 동맥 혈압은 10분 동안 누운 자세에서 각 피험자로부터 동시에 기록되었습니다.
추가 평가 및 분석을 위해 모든 데이터를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정도의 위상차(PD)
기간: 2일
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전달 함수 분석에서 파생된 동적 대뇌 자동 조절 매개변수. 양측 중간 대뇌 동맥의 연속 대뇌 혈류 속도는 경두개 도플러를 사용하여 비침습적으로 평가됩니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
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2일
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뇌 혈류 속도의 회복 속도
기간: 2일
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2일
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cm/s/mmHg 단위 이득
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저항 지수(RI)가 누운 자세에서 직립 자세로 변경
기간: 2일
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2일
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박동 지수(PI)가 누운 자세에서 직립 자세로 변경됩니다.
기간: 2일
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2일
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평균 중대뇌 동맥 혈류 속도(mCBFV)가 누운 자세에서 직립 자세로 변경됨
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 허혈 조절 장비에 대한 임상 시험
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