Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus agyi autoreguláció távoli iszkémiás előkondicionálása egészséges felnőtteknél (RIPCA)

2021. augusztus 18. frissítette: Yi Yang
A tanulmány célja a távoli ischaemiás előkondicionálás hatásának meghatározása a dinamikus agyi autoregulációra és a kapcsolódó hematológiai indexekre egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) az a jelenség, amikor az ischaemiás és reperfúziós rövid ciklusok, amelyeket egy távoli szervre alkalmaznak, védelmet nyújtanak a célszervnek. Bebizonyosodott, hogy a dinamikus agyi autoreguláció (dCA), az agyi véráramlás fenntartásának mechanizmusa kritikus fontosságú az ischaemiás neurovaszkuláris betegség előfordulása, kialakulása és prognózisa szempontjából. Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy a RIPC neurovédelmet nyújt a dCA javítása révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-70 év, mindkét nem
  • Hajlandó részt venni az utólagos látogatásokon

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi vagy krónikus testi vagy mentális betegsége van
  • egy hónap végén fertőző betegségekben szenved
  • terhes és szoptató nők;
  • dohányozni vagy inni!
  • képtelen kellőképpen együttműködni a dCA vizsgálat elvégzéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RIPC csoport
A RIPC-t 4 végtag-ischaemia ciklus váltotta ki (5 perces vérnyomás-mandzsetta felfújása 200 Hgmm-re, majd 5 perces mandzsetta defláció). Minden alany RIPC-beavatkozást, vérvételt és 7 dCA mérést végez.
Eszköz: Távoli ischaemiás kondicionáló berendezés
A RIPC 4 végtag-ischaemiás ciklusból állt (5 perces vérnyomás-mandzsetta felfújása 200 Hgmm-re, majd 5 perces mandzsetta defláció). Az érszorítókat az egyik oldalon a felkaron és a másik oldalon a combon alkalmazták. Erre a beavatkozásra összesen egy alkalommal került sor.
Eljárás: Intravénás vérvétel
Az ápolónők kétszer 6 ml intravénás vért vesznek (a kiinduláskor és 1 órával a RIPC után). A vérmintákat a laboratóriumi vizsgálatokhoz tárolják. A vérmintákat csak a vizsgálathoz használják.
Eljárás: dCA mérés
A dCA sorozatos mérését 7 időpontban végeztük, az alapvonalon, 1, 3, 6, 9, 12 és 24 órával a RIPC után. A folyamatos ABP-t nem invazív módon, szervo-vezérelt pletizmográf segítségével (Finometer Pro, Hollandia) mértük. középső ujj. Két 2 MHz-es transzkraniális Doppler szondát használtunk a folyamatos agyi véráramlás sebességének (CBFV) egyidejű mérésére a kétoldali középső agyi artériákban 45-60 mm mélységben. . A szondákat ideiglenes ablakok fölé helyezték, és testreszabott fejkerettel rögzítették. A CBFV-t és a folyamatos artériás vérnyomást egyidejűleg rögzítettük minden alanynál fekvő helyzetben 10 percig. Minden adatot rögzítettünk további értékelés és elemzés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fáziskülönbség (PD) fokban
Időkeret: 2 nap
Egy dinamikus agyi autoregulációs paraméter, amely az átviteli funkció elemzéséből származik. A kétoldali középső agyi artéria folyamatos agyi véráramlási sebességét noninvazív módon, transzkraniális Doppler segítségével értékeljük. A spontán artériás vérnyomás egyidejűleg rögzítésre kerül szervo-vezérelt pletizmográf segítségével a bal vagy a jobb középső ujjon, megfelelő ujjmérettel. Az autoregulációs paraméterek származtatásához átviteli függvényanalízist használunk.
2 nap
az agyi véráramlás sebességének helyreállítási sebessége
Időkeret: 2 nap
2 nap
nyereség cm/s/Hgmm-ben
Időkeret: 2 nap
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az ellenállási index (RI) hanyatt fekvő helyzetből függőleges helyzetbe változik
Időkeret: 2 nap
2 nap
a pulzációs index (PI) fekvő helyzetből függőleges helyzetbe változik
Időkeret: 2 nap
2 nap
Az agyi artéria középső véráramlási sebessége (mCBFV) fekvő helyzetből függőleges helyzetbe változik
Időkeret: 2 nap
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yi Yang

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPCA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel