Aivojen dynaamisen autoregulaation etäiskeeminen esikäsittely terveillä aikuisilla (RIPCA)
keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Yi Yang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää etäiskeemisen esikäsittelyn vaikutus aivojen dynaamiseen autoregulaatioon ja siihen liittyviin hematologisiin indekseihin terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Remote ischemic preconditioning (RIPC) on ilmiö, jossa lyhyet iskemia- ja reperfuusiojaksot, jotka levitetään kaukaiseen elimeen, suojaavat kohde-elintä.
Dynaaminen aivojen autoregulaatio (dCA), mekanismi, joka ylläpitää aivojen verenkiertoa, on osoittautunut ratkaisevan tärkeäksi iskeemisen neurovaskulaarisen sairauden esiintymiselle, kehittymiselle ja ennusteelle.
Tässä tutkimuksessa oletamme, että RIPC tarjoaa hermosuojan parantamalla dCA:ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70, molemmat sukupuolet
- Valmis osallistumaan seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen fyysinen sairaus tai henkinen sairaus
- kärsii tartuntataudeista kuukauden lopussa
- raskaana olevat ja imettävät naiset；
- tupakoi tai juo!
- kyvyttömyys tehdä riittävää yhteistyötä dCA-tutkimuksen suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
RIPC indusoitiin neljällä raajojen iskemiajaksolla (5 minuutin verenpainemansetin täyttö 200 mm Hg:iin, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennys). Kaikki koehenkilöt ottavat RIPC-toimenpiteen, ottavat veren ja 7 dCA-mittausta.
|
RIPC koostui 4 raajojen iskemiajaksosta (5 minuutin verenpainemansetin täyttö 200 mm Hg:iin, jota seurasi 5 minuutin mansetin tyhjennys).
Kiristysside kiinnitettiin toiselle puolelle olkavarteen ja toiselle puolelle reiteen.
Tämä interventio tehtiin yhteensä kerran.
Sairaanhoitajat keräävät suonensisäistä verta 6 ml kahdesti (perustilanteessa ja 1 tunti RIPC:n jälkeen). Verinäytteet säilytetään laboratoriokoetta varten. Verinäytteitä käytetään vain kokeeseen.
DCA:n sarjamittaukset suoritettiin 7 aikapisteessä, lähtötilanteessa 1 h, 3 h, 6 h, 9 h, 12 h, 24 h RIPC:n jälkeen. Jatkuva ABP mitattiin ei-invasiivisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia (Finometer Pro, Alankomaat) keskisormi.
Kahta 2 MHz:n transkraniaalista Doppler-koetinta käytettiin mittaamaan jatkuvaa aivojen verenvirtausnopeutta (CBFV) samanaikaisesti kahdenvälisissä keskimmäisissä aivovaltimoissa 45-60 mm:n syvyydellä. Endtidal CO2:ta seurattiin kapnografilla (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Saksa). .
Anturit asetettiin temporaalisten ikkunoiden päälle ja kiinnitettiin mukautetulla päärungolla.
CBFV ja jatkuva valtimoverenpaine rekisteröitiin samanaikaisesti jokaiselta koehenkilöltä makuuasennossa 10 minuutin ajan.
Kaikki tiedot tallennettiin lisäarviointia ja -analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihe-ero (PD) asteina
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Dynaaminen aivojen autosäätelyparametri, joka on johdettu siirtofunktioanalyysistä. Jatkuvat aivoverenvirtauksen nopeudet kahdenvälisissä keskimmäisissä aivovaltimoissa arvioidaan noninvasiivisesti käyttämällä transkraniaalista Doppleria.
Spontaani valtimoverenpaine tallennetaan samanaikaisesti käyttämällä servo-ohjattua pletysmografia vasemmasta tai oikeasta keskisormesta sopivan kokoisen sormen mansetin kanssa.
Autoregulatoristen parametrien johtamiseen käytetään siirtofunktioanalyysiä.
|
2 päivää
|
|
aivoverenkierron nopeuden palautumisnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
|
lisäys cm/s/mmHg
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastusindeksi (RI) muuttuu makuuasennosta pystyasentoon
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
pulsatiteettiindeksi (PI) muuttuu makuuasennosta pystyasentoon
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
keskimmäisen aivovaltimon verenvirtausnopeus (mCBFV) muuttuu makuuasennosta pystyasentoon
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPCA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .