- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02965547
Vzdálená ischemická preconditioning dynamické cerebrální autoregulace u zdravých dospělých (RIPCA)
18. srpna 2021 aktualizováno: Yi Yang
Účelem této studie je zjistit vliv vzdálené ischemické preconditioningu na dynamickou mozkovou autoregulaci a související hematologické indexy u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) je fenomén, kdy krátké cykly ischemie a reperfuze, aplikované na vzdálený orgán, poskytují ochranu cílovému orgánu.
Dynamická cerebrální autoregulace (dCA), mechanismus pro udržení mozkového krevního toku, se ukázala jako kritická pro výskyt, rozvoj a prognózu ischemického neurovaskulárního onemocnění.
V této studii předpokládáme, že RIPC poskytuje neuroprotekci prostřednictvím zlepšení dCA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 70, obě pohlaví
- Ochota zúčastnit se následných návštěv
Kritéria vyloučení:
- v současnosti nebo v anamnéze chronická fyzická onemocnění nebo duševní onemocnění
- trpí infekčními chorobami koncem jednoho měsíce
- těhotné a kojící ženy;
- kouření nebo pití;
- neschopnost dostatečně spolupracovat k dokončení vyšetření dCA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina RIPC
RIPC byl vyvolán 4 cykly ischemie končetin (5minutové nafouknutí manžety krevním tlakem na 200 mm Hg, následované 5minutovým vypuštěním manžety). Všichni jedinci podstoupí intervenci RIPC, odběr krve a 7 měření dCA.
|
RIPC sestával ze 4 cyklů ischemie končetin (5minutové nafouknutí manžety krevním tlakem na 200 mm Hg, následované 5minutovým vypuštěním manžety).
Škrtidla byla aplikována na jednu stranu nadloktí a druhou stranu stehna.
Tento zásah byl proveden celkem jednou.
Sestry odeberou nitrožilně krev 6 ml dvakrát (na začátku a 1 hodinu po RIPC). Vzorky krve budou uloženy pro laboratorní testy. Vzorky krve se použijí pouze pro zkoušku.
Sériová měření dCA byla provedena v 7 časových bodech, základní linie, 1 h, 3 h, 6 h, 9 h, 12 h, 24 h po RIPC. Kontinuální ABP byl měřen neinvazivně pomocí servořízeného pletysmografu (Finometer Pro, Nizozemsko) v prostředníček.
Dvě 2 MHz transkraniální Dopplerovy sondy byly použity k měření kontinuální rychlosti průtoku krve mozkem (CBFV) současně v bilaterálních středních mozkových tepnách v hloubce 45-60 mm Endtidal CO2 byl monitorován pomocí kapnografu (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Německo) .
Sondy byly umístěny nad dočasná okna a upevněny pomocí přizpůsobeného rámu hlavy.
CBFV a kontinuální arteriální krevní tlak byly zaznamenávány současně u každého subjektu v poloze na zádech po dobu 10 minut.
Všechna data byla zaznamenána pro další hodnocení a analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fázový rozdíl (PD) ve stupních
Časové okno: 2 dny
|
Dynamický cerebrální autoregulační parametr odvozený z analýzy přenosové funkce. Průběžné rychlosti mozkového průtoku krve bilaterální střední cerebrální tepnou budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního Dopplera.
Spontánní arteriální krevní tlak bude současně zaznamenáván pomocí servořízeného pletysmografu na levém nebo pravém prostředníku s vhodnou velikostí manžety.
K odvození autoregulačních parametrů bude použita analýza přenosové funkce.
|
2 dny
|
|
rychlost obnovy rychlosti průtoku krve mozkem
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
|
zisk v cm/s/mmHg
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index odporu (RI) se mění z polohy na zádech do vzpřímené polohy
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
index pulsatility (PI) se mění z polohy vleže na zádech do vzpřímené polohy
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
|
průměrná rychlost průtoku krve střední cerebrální tepnou (mCBFV) se mění z polohy vleže na zádech do vzpřímené polohy
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPCA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemické předkondicionování
-
Acibadem UniversityDokončenoIschemická preconditioning vzdálených orgánůKrocan
-
Medinet Heart CentreNeznámýBypass koronární tepny | Ischemické postconditioning | Reperfuzní poškození myokardu | Ischemická preconditioning, myokardiálníPolsko