Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern iskemisk prekondisjonering av dynamisk cerebral autoregulering hos friske voksne (RIPCA)

18. august 2021 oppdatert av: Yi Yang
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av fjern iskemisk prekondisjonering på dynamisk cerebral autoregulering og relaterte hematologiindekser hos friske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Remote ischemic preconditioning (RIPC) er fenomenet der korte sykluser med iskemi og reperfusjon, påført et fjerntliggende organ, gir beskyttelse til målorganet. Dynamisk cerebral autoregulering (dCA), en mekanisme for å opprettholde den cerebrale blodstrømmen, har vist seg å være kritisk for forekomst, utvikling og prognose av iskemisk nevrovaskulær sykdom. I denne studien antar vi at RIPC gir nevrobeskyttelse ved å forbedre dCA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 70, begge kjønn
  • Villig til å delta på oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller har en historie med kroniske fysiske sykdommer eller psykiske sykdommer
  • lider av infeksjonssykdommer i slutten av en måned
  • gravide og ammende kvinner;
  • røyke eller drikke;
  • manglende evne til å samarbeide tilstrekkelig til å fullføre dCA-eksamenen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RIPC Group
RIPC ble indusert av 4 sykluser med ekstremitetsiskemi (5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til 200 mm Hg, etterfulgt av 5-minutters mansjetttømming). Alle forsøkspersoner vil ta RIPC-intervensjon, blodprøvetaking og 7 dCA-målinger.
Enhet: Eksternt iskemisk kondisjoneringsutstyr
RIPC besto av 4 sykluser med ekstremitetsiskemi (5-minutters blodtrykksmansjettoppblåsing til 200 mm Hg, etterfulgt av 5-minutters mansjetttømming). Tourniquetene ble påført på den ene sidens overarm og andre sidelår. Denne intervensjonen ble utført én gang totalt.
Fremgangsmåte: Intravenøs blodprøvetaking
Sykepleiere vil samle intravenøst ​​blod 6 ml to ganger (ved baseline og 1 time etter RIPC). Blodprøvene vil bli lagret for laboratorieprøver. Blodprøvene brukes kun til forsøket.
Fremgangsmåte: dCA-måling
Seriemålinger av dCA ble utført ved 7 tidspunkter, baseline, 1t, 3t, 6t, 9t, 12t, 24t etter RIPC. Det kontinuerlige ABP ble målt ikke-invasivt ved bruk av en servokontrollert pletysmograf (Finometer Pro, Nederland) ved langfinger. To 2 MHz transkranielle Doppler-prober ble brukt til å måle kontinuerlig cerebral blodstrømshastighet (CBFV) samtidig i de bilaterale midtre cerebrale arteriene i en dybde på 45-60 mm Endtidal CO2 ble overvåket ved hjelp av en kapnograf (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Tyskland) . Sondene ble plassert over tidsvinduer og festet med en tilpasset hoderamme. CBFV og kontinuerlig arterielt blodtrykk ble registrert samtidig fra hvert individ i ryggleie i 10 minutter. Alle data ble registrert for videre vurdering og analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
faseforskjell (PD) i grad
Tidsramme: 2 dager
En dynamisk cerebral autoreguleringsparameter utledet fra overføringsfunksjonsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert ikke-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede de autoregulatoriske parameterne.
2 dager
hastigheten for utvinning av cerebral blodstrømhastighet
Tidsramme: 2 dager
2 dager
gevinst i cm/s/mmHg
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
motstandsindeks (RI) endres fra liggende til oppreist stilling
Tidsramme: 2 dager
2 dager
pulsatilitetsindeks (PI) endres fra liggende til oppreist stilling
Tidsramme: 2 dager
2 dager
gjennomsnittlig middels blodstrømningshastighet i hjernepulsåren (mCBFV) endres fra liggende til oppreist stilling
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yi Yang

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPCA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere