- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02965547
Pré-condicionamento isquêmico remoto da autorregulação cerebral dinâmica em adultos saudáveis (RIPCA)
18 de agosto de 2021 atualizado por: Yi Yang
O objetivo deste estudo é determinar o impacto do pré-condicionamento isquêmico remoto na autorregulação cerebral dinâmica e nos índices hematológicos relacionados em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) é o fenômeno pelo qual breves ciclos de isquemia e reperfusão, aplicados a um órgão distante, fornecem proteção ao órgão-alvo.
A autorregulação cerebral dinâmica (dCA), um mecanismo para manter o fluxo sanguíneo cerebral, tem se mostrado fundamental para a ocorrência, desenvolvimento e prognóstico da doença neurovascular isquêmica.
Neste estudo, hipotetizamos que o RIPC fornece neuroproteção por meio da melhora do dCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- First Hospital of Jilin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 70 anos, ambos os sexos
- Disposto a participar de visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- atual ou com histórico de doenças físicas crônicas ou doenças mentais
- sofrendo de doenças infecciosas no final de um mês
- mulheres grávidas e lactantes;
- fumar ou beber;
- incapacidade de cooperar o suficiente para concluir o exame dCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo RIPC
RIPC foi induzido por 4 ciclos de isquemia de extremidades (5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial para 200 mm Hg, seguido por 5 minutos de deflação do manguito). Todos os indivíduos farão intervenção RIPC, coleta de sangue e 7 medições dCA.
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O RIPC consistiu em 4 ciclos de isquemia de extremidades (5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial para 200 mm Hg, seguido por 5 minutos de deflação do manguito).
Os torniquetes foram aplicados em um lado do braço e no outro lado da coxa.
Esta intervenção foi realizada uma vez no total.
Os enfermeiros irão coletar 6ml de sangue intravenoso duas vezes (no início e 1h após o RIPC). As amostras de sangue serão armazenadas para teste de laboratório. As amostras de sangue serão usadas apenas para o teste.
Medições seriadas de dCA foram realizadas em 7 pontos de tempo, linha de base, 1h, 3h, 6h, 9h, 12h, 24h após RIPC. A ABP contínua foi medida de forma não invasiva usando um pletismógrafo servocontrolado (Finometer Pro, Holanda) no dedo do meio.
Duas sondas Doppler transcranianas de 2 MHz foram usadas para medir a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral contínuo (CBFV) simultaneamente nas artérias cerebrais médias bilaterais a uma profundidade de 45-60 mm O CO2 expirado foi monitorado usando um capnógrafo (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Alemanha) .
As sondas foram colocadas sobre janelas temporais e fixadas com uma estrutura de cabeça personalizada.
O CBFV e a pressão arterial contínua foram registrados simultaneamente de cada sujeito na posição supina por 10 minutos.
Todos os dados foram registrados para posterior avaliação e análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença de fase (PD) em grau
Prazo: 2 dias
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Um parâmetro dinâmico de autorregulação cerebral derivado da análise da função de transferência. As velocidades contínuas do fluxo sanguíneo cerebral da artéria cerebral média bilateral serão avaliadas de forma não invasiva usando o Doppler transcraniano.
A pressão sanguínea arterial espontânea será registrada simultaneamente usando um pletismógrafo servo-controlado no dedo médio esquerdo ou direito com um tamanho de manguito de dedo apropriado.
A análise da função de transferência será usada para derivar os parâmetros autorregulatórios.
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2 dias
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a taxa de recuperação da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 2 dias
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2 dias
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ganho em cm/s/mmHg
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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índice de resistência (IR) muda da posição supina para a vertical
Prazo: 2 dias
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2 dias
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o índice de pulsatilidade (PI) muda da posição supina para a vertical
Prazo: 2 dias
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2 dias
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a velocidade média do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média (mCBFV) muda da posição supina para a vertical
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPCA
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