Дистанционное ишемическое прекондиционирование динамической церебральной ауторегуляции у здоровых взрослых (RIPCA)
18 августа 2021 г. обновлено: Yi Yang
Целью данного исследования является определение влияния дистанционного ишемического прекондиционирования на динамическую церебральную ауторегуляцию и связанные с ней гематологические показатели у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дистанционное ишемическое прекондиционирование (RIPC) представляет собой явление, при котором короткие циклы ишемии и реперфузии, применяемые к удаленному органу, обеспечивают защиту органа-мишени.
Было доказано, что динамическая церебральная ауторегуляция (dCA), механизм поддержания мозгового кровотока, имеет решающее значение для возникновения, развития и прогноза ишемического нейроваскулярного заболевания.
В этом исследовании мы предполагаем, что RIPC обеспечивает нейрозащиту посредством улучшения dCA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет, оба пола
- Готов участвовать в последующих визитах
Критерий исключения:
- текущие или имеющие в анамнезе хронические соматические заболевания или психические заболевания
- перенесенные инфекционные заболевания в конце одного месяца
- беременные и кормящие женщины;
- курить или пить;
- неспособность сотрудничать в достаточной степени для завершения обследования DCA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа РИПК
RIPC был вызван 4 циклами ишемии конечностей (5-минутное надувание манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты). Всем субъектам будет проведено вмешательство RIPC, сбор крови и 7 измерений dCA.
|
RIPC состоял из 4 циклов ишемии конечностей (5-минутное надувание манжеты артериального давления до 200 мм рт. ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты).
Жгуты были наложены на плечо с одной стороны и бедро с другой стороны.
Это вмешательство было предпринято всего один раз.
Медсестры будут собирать внутривенную кровь по 6 мл дважды (исходно и через 1 час после RIPC). Образцы крови будут храниться для лабораторных исследований. Образцы крови используются только для исследования.
Серийные измерения dCA проводили в 7 временных точках: исходный уровень, 1 час, 3 часа, 6 часов, 9 часов, 12 часов, 24 часа после RIPC. Непрерывное АД измеряли неинвазивно с использованием сервоуправляемого плетизмографа (Finometer Pro, средний палец.
С помощью двух транскраниальных допплеровских датчиков с частотой 2 МГц измеряли скорость непрерывного мозгового кровотока (CBFV) одновременно в билатеральных средних мозговых артериях на глубине 45-60 мм. Контролировали СО2 в конце выдоха с помощью капнографа (MultiDop X2, DWL, Sipplingen, Germany). .
Зонды помещали над височными окнами и фиксировали с помощью индивидуальной рамы головы.
CBFV и непрерывное артериальное давление регистрировали одновременно у каждого испытуемого в положении лежа на спине в течение 10 минут.
Все данные были записаны для дальнейшей оценки и анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разность фаз (PD) в градусах
Временное ограничение: 2 дня
|
Динамический параметр церебральной ауторегуляции, полученный из анализа передаточной функции. Непрерывная скорость мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будет оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии.
Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца.
Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметров ауторегуляции.
|
2 дня
|
|
скорость восстановления скорости мозгового кровотока
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
|
прирост в см/с/мм рт.ст.
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс сопротивления (RI) меняется из положения лежа на спине в положение стоя
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
пульсационный индекс (PI) изменяется от положения лежа на спине до положения стоя
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
средняя скорость кровотока в средней мозговой артерии (mCBFV) изменяется от положения лежа на спине до положения стоя
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qu Y, Liu J, Guo ZN, Zhang PD, Yan XL, Zhang P, Qi S, Yang Y. The Impact of Remote Ischaemic Conditioning on Beat-to-Beat Heart Rate Variability Circadian Rhythm in Healthy Adults. Heart Lung Circ. 2021 Apr;30(4):531-539. doi: 10.1016/j.hlc.2020.08.017. Epub 2020 Oct 5.
- Guo ZN, Guo WT, Liu J, Chang J, Ma H, Zhang P, Zhang FL, Han K, Hu HH, Jin H, Sun X, Simpson DM, Yang Y. Changes in cerebral autoregulation and blood biomarkers after remote ischemic preconditioning. Neurology. 2019 Jul 2;93(1):e8-e19. doi: 10.1212/WNL.0000000000007732. Epub 2019 May 29. Erratum In: Neurology. 2019 Sep 24;93(13):608.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPCA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .