阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的消费者睡眠追踪器的可靠性
2020年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
在过去几年中，许多睡眠追踪器已经商业化。 它们旨在提供有关睡眠质量/持续时间的指标，以便为人们提供有关他们自己睡眠的基于互联网的反馈。
出于临床和研究目的，通常使用三轴加速度计/多传感器设备来评估客观睡眠质量/模式。 他们的使用也被验证用于估计阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 的睡眠。
本研究的目的是比较消费者级睡眠追踪器和经过验证的工具测量 OSA 患者睡眠的准确性。
研究概览
详细说明
在过去几年中，许多睡眠追踪器已经商业化。 他们正在研究基于加速度计的技术。 它们旨在提供有关睡眠质量/持续时间的指示，以便为人们提供有关他们自己睡眠的基于互联网的反馈。
出于临床和研究目的，通常使用三轴加速度计/多传感器设备来评估客观睡眠质量/模式。 他们的使用也被验证用于估计阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 的睡眠。
我们研究的目的是比较消费者级睡眠追踪器和经过验证的工具测量 OSA 患者睡眠的准确性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1000
- CHU Saint Pierre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床高度怀疑阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
排除标准：
- 其他相关的睡眠障碍
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Jawbone/Withings 睡眠追踪器、Bodymedia Sensewear
两种类型的消费者睡眠追踪器，包括 Jawbone 和 Withings，以及一种研究活动记录仪 (Bodymedia Sensewear) 被添加到经典多导睡眠监测仪中，以评估它们测量阻塞性睡眠呼吸暂停患者睡眠参数的准确性
|
在多导睡眠图记录的一个晚上，研究人员将把这 3 个加速度计放在患者的手腕上
其他名称：
在多导睡眠图记录的一个晚上，研究人员将把这 3 个加速度计放在患者的手腕上
在多导睡眠图记录的一个晚上，研究人员将把这 3 个加速度计放在患者的手腕上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
躺在床上的时间
大体时间：一晚（最多 600 分钟）
|
夜间在床上花费的时间（分钟）
|
一晚（最多 600 分钟）
|
|
睡眠效率
大体时间：一晚（最多 600 分钟）
|
与总睡眠时间除以床上时间相对应的百分比
|
一晚（最多 600 分钟）
|
|
总睡眠时间
大体时间：一晚（最多 600 分钟）
|
夜间睡眠时间（分钟）
|
一晚（最多 600 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沉睡
大体时间：一晚（最多 600 分钟）
|
对应于深度睡眠（多导睡眠图 N3 阶段）的睡眠时间除以总睡眠时间的百分比
|
一晚（最多 600 分钟）
|
|
浅睡眠
大体时间：一晚（最多 600 分钟）
|
轻度睡眠（多导睡眠图上的 N1 和 N2 阶段）睡眠时间除以总睡眠时间的百分比
|
一晚（最多 600 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Bruyneel, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月15日
首次发布 (估计)
2016年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.