- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02967367
폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 앓고 있는 환자의 소비자 수면 추적기의 신뢰성
지난 몇 년 동안 수많은 수면 추적기가 상용화되었습니다. 사람들에게 자신의 수면에 대한 인터넷 기반 피드백을 제공하기 위해 수면의 질/시간에 대한 지표를 제공하기 위한 것입니다.
임상 및 연구 목적으로 객관적인 수면의 질/패턴을 평가하기 위해 3축 가속도계/다중 센서 장치가 일상적으로 사용됩니다. 그들의 사용은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)에서 수면을 추정하는 데에도 유효합니다.
현재 연구의 목적은 OSA 환자의 수면을 측정하기 위해 소비자 수준의 수면 추적기와 검증된 도구의 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 수많은 수면 추적기가 상용화되었습니다. 그들은 가속도계 기반 기술을 연구하고 있습니다. 사람들에게 자신의 수면에 대한 인터넷 기반 피드백을 제공하기 위해 수면의 질/시간에 대한 지표를 제공하기 위한 것입니다.
임상 및 연구 목적으로 객관적인 수면의 질/패턴을 평가하기 위해 3축 가속도계/다중 센서 장치가 일상적으로 사용됩니다. 그들의 사용은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)에서 수면을 추정하는 데에도 유효합니다.
우리 연구의 목적은 OSA 환자의 수면을 측정하기 위해 소비자 수준의 수면 추적기와 검증된 도구의 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 높은 임상 의심
제외 기준:
- 기타 관련 수면 장애
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Jawbone/Withings 수면 추적기, Bodymedia Sensewear
Jawbone 및 Withings를 포함한 2가지 유형의 소비자 수면 추적기 및 하나의 연구 액티그래프(Bodymedia Sensewear)가 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 수면 매개변수 측정 정확도를 평가하기 위해 기존 수면다원검사에 추가되었습니다.
|
하룻밤 동안 수면다원기록을 하는 동안 조사관은 이 3개의 가속도계를 환자의 손목에 부착할 것입니다.
다른 이름들:
하룻밤 동안 수면다원기록을 하는 동안 조사관은 이 3개의 가속도계를 환자의 손목에 부착할 것입니다.
하룻밤 동안 수면다원기록을 하는 동안 조사관은 이 3개의 가속도계를 환자의 손목에 부착할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
취침 시간
기간: 1박(최대 600분)
|
밤에 침대에서 보낸 시간(분)
|
1박(최대 600분)
|
수면 효율
기간: 1박(최대 600분)
|
총 수면 시간을 침대에 누워 있는 시간으로 나눈 값에 해당하는 백분율
|
1박(최대 600분)
|
총 수면 시간
기간: 1박(최대 600분)
|
밤에 자는 시간(분)
|
1박(최대 600분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
깊은 잠
기간: 1박(최대 600분)
|
총 수면 시간으로 나눈 깊은 수면(수면다원검사의 N3 단계)에 소요된 수면 시간에 해당하는 백분율
|
1박(최대 600분)
|
가벼운 수면
기간: 1박(최대 600분)
|
총 수면 시간으로 나눈 얕은 수면(수면다원검사에서 N1 및 N2 단계)에 소요된 수면 시간에 해당하는 백분율
|
1박(최대 600분)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK/15-06-67/4522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
턱뼈 수면 추적기에 대한 임상 시험
-
Cantonal Hospital of St. Gallen모병
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace완전한
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRuijin Hospital완전한
-
Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한