이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 앓고 있는 환자의 소비자 수면 추적기의 신뢰성

2020년 3월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

지난 몇 년 동안 수많은 수면 추적기가 상용화되었습니다. 사람들에게 자신의 수면에 대한 인터넷 기반 피드백을 제공하기 위해 수면의 질/시간에 대한 지표를 제공하기 위한 것입니다.

임상 및 연구 목적으로 객관적인 수면의 질/패턴을 평가하기 위해 3축 가속도계/다중 센서 장치가 일상적으로 사용됩니다. 그들의 사용은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)에서 수면을 추정하는 데에도 유효합니다.

현재 연구의 목적은 OSA 환자의 수면을 측정하기 위해 소비자 수준의 수면 추적기와 검증된 도구의 정확도를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

지난 몇 년 동안 수많은 수면 추적기가 상용화되었습니다. 그들은 가속도계 기반 기술을 연구하고 있습니다. 사람들에게 자신의 수면에 대한 인터넷 기반 피드백을 제공하기 위해 수면의 질/시간에 대한 지표를 제공하기 위한 것입니다.

임상 및 연구 목적으로 객관적인 수면의 질/패턴을 평가하기 위해 3축 가속도계/다중 센서 장치가 일상적으로 사용됩니다. 그들의 사용은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)에서 수면을 추정하는 데에도 유효합니다.

우리 연구의 목적은 OSA 환자의 수면을 측정하기 위해 소비자 수준의 수면 추적기와 검증된 도구의 정확도를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1000
        • CHU Saint Pierre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 높은 임상 의심

제외 기준:

  • 기타 관련 수면 장애
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Jawbone/Withings 수면 추적기, Bodymedia Sensewear
Jawbone 및 Withings를 포함한 2가지 유형의 소비자 수면 추적기 및 하나의 연구 액티그래프(Bodymedia Sensewear)가 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 수면 매개변수 측정 정확도를 평가하기 위해 기존 수면다원검사에 추가되었습니다.
하룻밤 동안 수면다원기록을 하는 동안 조사관은 이 3개의 가속도계를 환자의 손목에 부착할 것입니다.
다른 이름들:
  • 가속도계
하룻밤 동안 수면다원기록을 하는 동안 조사관은 이 3개의 가속도계를 환자의 손목에 부착할 것입니다.
하룻밤 동안 수면다원기록을 하는 동안 조사관은 이 3개의 가속도계를 환자의 손목에 부착할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취침 시간
기간: 1박(최대 600분)
밤에 침대에서 보낸 시간(분)
1박(최대 600분)
수면 효율
기간: 1박(최대 600분)
총 수면 시간을 침대에 누워 있는 시간으로 나눈 값에 해당하는 백분율
1박(최대 600분)
총 수면 시간
기간: 1박(최대 600분)
밤에 자는 시간(분)
1박(최대 600분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깊은 잠
기간: 1박(최대 600분)
총 수면 시간으로 나눈 깊은 수면(수면다원검사의 N3 단계)에 소요된 수면 시간에 해당하는 백분율
1박(최대 600분)
가벼운 수면
기간: 1박(최대 600분)
총 수면 시간으로 나눈 얕은 수면(수면다원검사에서 N1 및 N2 단계)에 소요된 수면 시간에 해당하는 백분율
1박(최대 600분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

턱뼈 수면 추적기에 대한 임상 시험

3
구독하다