Spolehlivost spotřebitelských sledovačů spánku u pacientů trpících syndromem obstrukční spánkové apnoe
Během posledních let byla komercializována řada sledovačů spánku. Jejich účelem je poskytnout údaje o kvalitě/délce spánku, aby lidem poskytly internetovou zpětnou vazbu o jejich vlastním spánku.
Pro klinické a výzkumné účely se rutinně používají triaxiální akcelerometry/multisensorová zařízení k hodnocení objektivní kvality/vzorců spánku. Jejich použití je také ověřeno pro odhad spánku při syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Účelem této studie je porovnat přesnost sledovačů spánku na spotřebitelské úrovni a ověřených nástrojů pro měření spánku u pacientů s OSA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během posledních let byla komercializována řada sledovačů spánku. Pracují na technologii založené na akcelerometru. Jejich účelem je poskytnout údaje o kvalitě/délce spánku, aby lidem poskytly internetovou zpětnou vazbu o jejich vlastním spánku.
Pro klinické a výzkumné účely se rutinně používají triaxiální akcelerometry/multisensorová zařízení k hodnocení objektivní kvality/vzorců spánku. Jejich použití je také ověřeno pro odhad spánku při syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Účelem naší studie je porovnat přesnost sledovačů spánku na spotřebitelské úrovni a ověřených nástrojů pro měření spánku u pacientů s OSA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysoké klinické podezření na syndrom obstrukční spánkové apnoe
Kritéria vyloučení:
- jiná přidružená porucha spánku
- neschopnost podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sledovače spánku Jawbone/Withings, Bodymedia Sensewear
Ke klasické polysomnografii jsou přidány 2 typy spotřebitelských sledovačů spánku, včetně Jawbone a Withings, a jeden výzkumný aktigraf (Bodymedia Sensewear), aby bylo možné posoudit jejich přesnost měření parametrů spánku u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe.
|
Během jedné noci polysomnografického záznamu se vyšetřovatelé chystají umístit tyto 3 akcelerometry na zápěstí pacienta.
Ostatní jména:
Během jedné noci polysomnografického záznamu se vyšetřovatelé chystají umístit tyto 3 akcelerometry na zápěstí pacienta.
Během jedné noci polysomnografického záznamu se vyšetřovatelé chystají umístit tyto 3 akcelerometry na zápěstí pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v posteli
Časové okno: jednu noc (až 600 minut)
|
čas strávený v noci v posteli (minuty)
|
jednu noc (až 600 minut)
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: jednu noc (až 600 minut)
|
procento odpovídající celkové době spánku dělené dobou strávenou v posteli
|
jednu noc (až 600 minut)
|
|
Celková doba spánku
Časové okno: jednu noc (až 600 minut)
|
čas strávený spánkem během noci (minuty)
|
jednu noc (až 600 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hluboký spánek
Časové okno: jednu noc (až 600 minut)
|
procento odpovídající době spánku strávené v hlubokém spánku (stadium N3 na polysomnografii) vydělené celkovou dobou spánku
|
jednu noc (až 600 minut)
|
|
Lehký spánek
Časové okno: jednu noc (až 600 minut)
|
procento odpovídající době spánku strávené v lehkém spánku (stádium N1 a N2 na polysomnografii) vydělené celkovou dobou spánku
|
jednu noc (až 600 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AK/15-06-67/4522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .