Betrouwbaarheid van slaaptrackers voor consumenten bij patiënten die lijden aan het obstructief slaapapneusyndroom
De afgelopen jaren zijn er talloze slaapvolgers op de markt gebracht. Ze zijn bedoeld om indicaties te geven over slaapkwaliteit/-duur om mensen via internet feedback te geven over hun eigen slaap.
Voor klinische en onderzoeksdoeleinden worden routinematig triaxiale versnellingsmeters/multisensorapparaten gebruikt om objectieve slaapkwaliteit/-patronen te beoordelen. Het gebruik ervan is ook gevalideerd om slaap in te schatten bij obstructief slaapapneusyndroom (OSA).
Het doel van de huidige studie is om de nauwkeurigheid van slaapvolgers op consumentenniveau te vergelijken met gevalideerde hulpmiddelen om slaap bij OSA-patiënten te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren zijn er talloze slaapvolgers op de markt gebracht. Ze werken aan op versnellingsmeters gebaseerde technologie. Ze zijn bedoeld om indicaties te geven over slaapkwaliteit/duur om mensen op internet gebaseerde feedback te geven over hun eigen slaap.
Voor klinische en onderzoeksdoeleinden worden routinematig triaxiale versnellingsmeters/multisensorapparaten gebruikt om objectieve slaapkwaliteit/-patronen te beoordelen. Het gebruik ervan is ook gevalideerd om slaap in te schatten bij obstructief slaapapneusyndroom (OSA).
Het doel van ons onderzoek is om de nauwkeurigheid van slaapvolgers op consumentenniveau te vergelijken met gevalideerde hulpmiddelen om de slaap bij OSA-patiënten te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoge klinische verdenking van obstructief slaapapneusyndroom
Uitsluitingscriteria:
- andere geassocieerde slaapstoornis
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jawbone/Withings slaaptrackers, Bodymedia Sensewear
2 soorten slaapvolgers voor consumenten, waaronder Jawbone en Withings, en één onderzoeksactigraaf (Bodymedia Sensewear) worden toegevoegd aan klassieke polysomnografie om hun nauwkeurigheid te beoordelen om slaapparameters te meten bij patiënten met obstructieve slaapapneu
|
Tijdens een nacht van polysomnografische opname gaan onderzoekers deze 3 versnellingsmeters om de pols van de patiënt plaatsen
Andere namen:
Tijdens een nacht van polysomnografische opname gaan onderzoekers deze 3 versnellingsmeters om de pols van de patiënt plaatsen
Tijdens een nacht van polysomnografische opname gaan onderzoekers deze 3 versnellingsmeters om de pols van de patiënt plaatsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd in bed
Tijdsspanne: één nacht (tot 600 minuten)
|
tijd doorgebracht in bed tijdens de nacht (minuten)
|
één nacht (tot 600 minuten)
|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: één nacht (tot 600 minuten)
|
een percentage dat overeenkomt met de totale slaaptijd gedeeld door de tijd in bed
|
één nacht (tot 600 minuten)
|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: één nacht (tot 600 minuten)
|
tijd doorgebracht met slapen gedurende de nacht (minuten)
|
één nacht (tot 600 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepe slaap
Tijdsspanne: één nacht (tot 600 minuten)
|
een percentage dat overeenkomt met de slaaptijd doorgebracht in diepe slaap (stadium N3 op polysomnografie) gedeeld door de totale slaaptijd
|
één nacht (tot 600 minuten)
|
|
Lichte slaap
Tijdsspanne: één nacht (tot 600 minuten)
|
een percentage dat overeenkomt met de slaaptijd doorgebracht in lichte slaap (stadium N1 en N2 op polysomnografie) gedeeld door de totale slaaptijd
|
één nacht (tot 600 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AK/15-06-67/4522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .