Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuluttajien unenseurantalaitteiden luotettavuus obstruktiivisesta uniapneaoireyhtymästä kärsivillä potilailla

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Viime vuosien aikana on kaupallistettu lukuisia unenseurantalaitteita. Niiden tarkoituksena on antaa viitteitä unen laadusta/kestosta, jotta ihmisille saadaan internetpohjaista palautetta omasta unestaan.

Kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin käytetään rutiininomaisesti kolmiakselisia kiihtyvyysmittareita/moniantureita arvioimaan objektiivista unen laatua/kuvioita. Niiden käyttö on validoitu myös unen arvioimiseen obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä (OSA).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kuluttajatason unenseurantalaitteiden ja validoitujen työkalujen tarkkuutta OSA-potilaiden unen mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosien aikana on kaupallistettu lukuisia unenseurantalaitteita. He työskentelevät kiihtyvyysanturipohjaisen tekniikan parissa. Niiden tarkoituksena on antaa viitteitä unen laadusta/kestosta, jotta ihmisille saadaan internetpohjaista palautetta omasta unestaan.

Kliinisiin ja tutkimustarkoituksiin käytetään rutiininomaisesti kolmiakselisia kiihtyvyysmittareita/moniantureita arvioimaan objektiivista unen laatua/kuvioita. Niiden käyttö on validoitu myös unen arvioimiseen obstruktiivisessa uniapneaoireyhtymässä (OSA).

Tutkimuksemme tarkoituksena on verrata kuluttajatason unenseurantalaitteiden ja validoitujen työkalujen tarkkuutta OSA-potilaiden unen mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • korkea kliininen epäily obstruktiivisesta uniapneaoireyhtymästä

Poissulkemiskriteerit:

  • muu siihen liittyvä unihäiriö
  • kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jawbone/Withings-unimittarit, Bodymedia Sensewear
Klassiseen polysomnografiaan on lisätty 2 erilaista kuluttajaunenseurantalaitetta, mukaan lukien Jawbone ja Withings, sekä yksi tutkimusaktigrafi (Bodymedia Sensewear), jotta voidaan arvioida niiden tarkkuus mittaamaan uniparametreja obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla.
Laite: Leukaluun unenseurantalaite
Yhden yön polysomnografisen tallennuksen aikana tutkijat asettavat nämä 3 kiihtyvyysmittaria potilaan ranteeseen
Muut nimet:
  • kiihtyvyysmittari
Laite: Withingsin unenseurantalaite
Yhden yön polysomnografisen tallennuksen aikana tutkijat asettavat nämä 3 kiihtyvyysmittaria potilaan ranteeseen
Laite: BodyMedia Sense Wear -kiihtyvyysanturi
Yhden yön polysomnografisen tallennuksen aikana tutkijat asettavat nämä 3 kiihtyvyysmittaria potilaan ranteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sängyssä
Aikaikkuna: yksi yö (jopa 600 minuuttia)
sängyssä vietetty aika yön aikana (minuuttia)
yksi yö (jopa 600 minuuttia)
Unitehokkuus
Aikaikkuna: yksi yö (jopa 600 minuuttia)
prosenttiosuus, joka vastaa kokonaisuniaikaa jaettuna sängyssä vietettyyn aikaan
yksi yö (jopa 600 minuuttia)
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: yksi yö (jopa 600 minuuttia)
yöllä nukkumiseen käytetty aika (minuuttia)
yksi yö (jopa 600 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvä uni
Aikaikkuna: yksi yö (jopa 600 minuuttia)
prosenttiosuus, joka vastaa syvässä unessa vietettyä uniaikaa (polysomnografian vaihe N3) jaettuna kokonaisuniajalla
yksi yö (jopa 600 minuuttia)
Kevyt uni
Aikaikkuna: yksi yö (jopa 600 minuuttia)
prosenttiosuus, joka vastaa kevyessä unessa vietettyä uniaikaa (polysomnografian vaiheet N1 ja N2) jaettuna kokonaisuniajalla
yksi yö (jopa 600 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK/15-06-67/4522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leukaluun unenseurantalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa