閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における消費者向け睡眠トラッカーの信頼性
ここ数年、数多くの睡眠トラッカーが商品化されてきました。 それらは、人々に自分の睡眠に関するインターネットベースのフィードバックを提供するために、睡眠の質/持続時間に関する指標を提供することを目的としています.
臨床および研究目的で、客観的な睡眠の質/パターンを評価するために、3軸加速度計/マルチセンサーデバイスが日常的に使用されています。 それらの使用は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の睡眠を推定するためにも検証されています。
本研究の目的は、消費者レベルの睡眠トラッカーと検証済みのツールの精度を比較して、OSA 患者の睡眠を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、数多くの睡眠トラッカーが商品化されてきました。 彼らは加速度計ベースの技術に取り組んでいます。 これらは、人々に自分の睡眠に関するインターネットベースのフィードバックを提供するために、睡眠の質/持続時間に関する指標を提供することを目的としています.
臨床および研究目的で、客観的な睡眠の質/パターンを評価するために、3軸加速度計/マルチセンサーデバイスが日常的に使用されています。 それらの使用は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の睡眠を推定するためにも検証されています。
私たちの研究の目的は、消費者レベルの睡眠トラッカーと検証済みのツールの精度を比較して、OSA 患者の睡眠を測定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- CHU Saint Pierre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高い臨床的疑い
除外基準:
- その他の関連する睡眠障害
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Jawbone/Withings 睡眠トラッカー、Bodymedia Sensewear
Jawbone と Withings を含む 2 種類の消費者向け睡眠トラッカー、および 1 つの研究用アクティグラフ (Bodymedia Sensewear) が従来の睡眠ポリグラフに追加され、閉塞性睡眠時無呼吸患者の睡眠パラメーターを測定する精度を評価します。
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ある夜の睡眠ポリグラフ記録中に、研究者はこれら 3 つの加速度計を患者の手首に装着します。
他の名前：
ある夜の睡眠ポリグラフ記録中に、研究者はこれら 3 つの加速度計を患者の手首に装着します。
ある夜の睡眠ポリグラフ記録中に、研究者はこれら 3 つの加速度計を患者の手首に装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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就寝時間
時間枠：1泊（600分まで）
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夜間にベッドで過ごした時間（分）
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1泊（600分まで）
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睡眠効率
時間枠：1泊（600分まで）
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総睡眠時間を就寝時間で割った割合
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1泊（600分まで）
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総睡眠時間
時間枠：1泊（600分まで）
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夜間の睡眠時間（分）
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1泊（600分まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深い眠り
時間枠：1泊（600分まで）
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深い睡眠 (睡眠ポリグラフのステージ N3) に費やされた睡眠時間を総睡眠時間で割った割合
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1泊（600分まで）
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浅い眠り
時間枠：1泊（600分まで）
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浅い睡眠 (睡眠ポリグラフのステージ N1 および N2) に費やされた睡眠時間を合計睡眠時間で割った割合
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1泊（600分まで）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marie Bruyneel, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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