Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​Consumer Sleep Trackers hos patienter, der lider af obstruktivt søvnapnøsyndrom

12. marts 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

I løbet af de sidste år er adskillige søvntrackere blevet kommercialiseret. De er beregnet til at give indikationer om søvnkvalitet/-varighed for at give folk en internetbaseret feedback om deres egen søvn.

Til kliniske og forskningsmæssige formål bruges tri-aksiale accelerometre/multi-sensorenheder rutinemæssigt til at vurdere objektiv søvnkvalitet/-mønstre. Deres brug er også valideret til at estimere søvn ved obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSA).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​søvntrackere på forbrugerniveau og validerede værktøjer til at måle søvn hos OSA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste år er adskillige søvntrackere blevet kommercialiseret. De arbejder på accelerometer-baseret teknologi. De er beregnet til at give indikationer om søvnkvalitet/-varighed for at give folk en internetbaseret feedback om deres egen søvn.

Til kliniske og forskningsmæssige formål bruges tri-aksiale accelerometre/multi-sensorenheder rutinemæssigt til at vurdere objektiv søvnkvalitet/-mønstre. Deres brug er også valideret til at estimere søvn ved obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSA).

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​søvntrackere på forbrugerniveau og validerede værktøjer til at måle søvn hos OSA-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høj klinisk mistanke om obstruktiv søvnapnø-syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • anden associeret søvnforstyrrelse
  • manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jawbone/Withings søvntrackere, Bodymedia Sensewear
2 typer Consumer Sleep Trackers, inklusive Jawbone og Withings, og en forskningsaktigraf (Bodymedia Sensewear) føjes til klassisk polysomnografi for at vurdere deres nøjagtighed til at måle søvnparametre hos patienter med obstruktiv søvnapnø.
Enhed: Kæbeben søvn tracker
I løbet af en nat med polysomnografisk optagelse vil efterforskerne placere disse 3 accelerometre på patientens håndled
Andre navne:
  • accelerometer
Enhed: Withings søvn tracker
I løbet af en nat med polysomnografisk optagelse vil efterforskerne placere disse 3 accelerometre på patientens håndled
Enhed: BodyMedia Sense Wear accelerometer
I løbet af en nat med polysomnografisk optagelse vil efterforskerne placere disse 3 accelerometre på patientens håndled

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i sengen
Tidsramme: en nat (op til 600 minutter)
tid brugt i sengen om natten (minutter)
en nat (op til 600 minutter)
Søvneffektivitet
Tidsramme: en nat (op til 600 minutter)
en procentdel svarende til den samlede søvntid divideret med tiden i sengen
en nat (op til 600 minutter)
Samlet søvntid
Tidsramme: en nat (op til 600 minutter)
tid brugt på at sove om natten (minutter)
en nat (op til 600 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyb søvn
Tidsramme: en nat (op til 600 minutter)
en procentdel svarende til søvntid brugt i dyb søvn (stadie N3 på polysomnografi) divideret med total søvntid
en nat (op til 600 minutter)
Let søvn
Tidsramme: en nat (op til 600 minutter)
en procentdel svarende til søvntid brugt i let søvn (stadie N1 og N2 på polysomnografi) divideret med total søvntid
en nat (op til 600 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK/15-06-67/4522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktivt søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med Kæbeben søvn tracker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner