A fogyasztói alváskövetők megbízhatósága obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél
Az elmúlt években számos alváskövetőt forgalmaztak. Céljuk, hogy jelzéseket adjanak az alvás minőségéről/időtartamáról, hogy az emberek internetes visszajelzést kapjanak saját alvásukról.
Klinikai és kutatási célokra tri-axiális gyorsulásmérőket/multi-szenzoros eszközöket használnak rutinszerűen az alvásminőség/mintázatok objektív értékelésére. Használatuk az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSA) alvásának becslésére is érvényes.
Jelen tanulmány célja a fogyasztói szintű alváskövetők és az OSA-betegek alvásmérésére szolgáló validált eszközök pontosságának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években számos alváskövetőt forgalmaztak. Gyorsulásmérő alapú technológián dolgoznak. Céljuk, hogy tájékoztatást adjanak az alvás minőségéről/időtartamáról, hogy az emberek internetes visszajelzést kapjanak saját alvásukról.
Klinikai és kutatási célokra tri-axiális gyorsulásmérőket/multi-szenzoros eszközöket használnak rutinszerűen az alvásminőség/mintázatok objektív értékelésére. Használatuk az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSA) alvásának becslésére is érvényes.
Vizsgálatunk célja összehasonlítani a fogyasztói szintű alváskövetők és az OSA betegek alvásmérésére szolgáló validált eszközök pontosságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- obstruktív alvási apnoe szindróma nagy klinikai gyanúja
Kizárási kritériumok:
- egyéb kapcsolódó alvászavar
- képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jawbone/Withings alváskövetők, Bodymedia Sensewear
Kétféle fogyasztói alváskövető, köztük a Jawbone és a Withings, valamint egy kutatási aktigráf (Bodymedia Sensewear) került hozzáadásra a klasszikus poliszomnográfiához, hogy felmérjék azok pontosságát az alvási paraméterek mérésére obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.
|
Egy éjszakai poliszomnográfiás felvétel során a vizsgálók ezt a 3 gyorsulásmérőt a páciens csuklójára helyezik.
Más nevek:
Egy éjszakai poliszomnográfiás felvétel során a vizsgálók ezt a 3 gyorsulásmérőt a páciens csuklójára helyezik.
Egy éjszakai poliszomnográfiás felvétel során a vizsgálók ezt a 3 gyorsulásmérőt a páciens csuklójára helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő az ágyban
Időkeret: egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
éjszaka ágyban töltött idő (perc)
|
egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
|
Alváshatékonyság
Időkeret: egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
százalékos arány, amely megfelel a teljes alvásidőnek osztva az ágyban töltött idővel
|
egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
|
Teljes alvási idő
Időkeret: egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
az éjszakai alvással töltött idő (perc)
|
egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mély alvás
Időkeret: egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
a mélyalvásban eltöltött alvási idő százaléka (poliszomnográfia N3 stádiuma) osztva a teljes alvásidővel
|
egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
|
Könnyed alvás
Időkeret: egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
a könnyű alvásban töltött alvási idő százalékos aránya (poliszomnográfia N1 és N2 stádiuma) osztva a teljes alvásidővel
|
egy éjszaka (legfeljebb 600 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AK/15-06-67/4522
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .