Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność konsumenckich monitorów snu u pacjentów cierpiących na zespół obturacyjnego bezdechu sennego

12 marca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

W ostatnich latach skomercjalizowano wiele urządzeń do śledzenia snu. Mają one na celu dostarczenie wskazówek dotyczących jakości/czasu snu, aby dać ludziom informacje zwrotne na temat ich własnego snu w Internecie.

Do celów klinicznych i badawczych rutynowo stosuje się trójosiowe akcelerometry/multiczujniki do obiektywnej oceny jakości/wzorców snu. Ich zastosowanie zostało również zatwierdzone do oceny snu w zespole obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).

Celem niniejszego badania jest porównanie dokładności monitorów snu na poziomie konsumenckim i zatwierdzonych narzędzi do pomiaru snu u pacjentów z OSA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach skomercjalizowano wiele urządzeń do śledzenia snu. Pracują nad technologią opartą na akcelerometrze. Mają one na celu dostarczenie wskazówek dotyczących jakości/czasu snu, aby dać ludziom informację zwrotną na temat ich własnego snu w Internecie.

Do celów klinicznych i badawczych rutynowo stosuje się trójosiowe akcelerometry/multiczujniki do obiektywnej oceny jakości/wzorców snu. Ich zastosowanie zostało również zatwierdzone do oceny snu w zespole obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).

Celem naszego badania jest porównanie dokładności monitorów snu na poziomie konsumenckim i zatwierdzonych narzędzi do pomiaru snu u pacjentów z OSA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wysokie kliniczne podejrzenie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego

Kryteria wyłączenia:

  • inne powiązane zaburzenia snu
  • brak możliwości podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monitory snu Jawbone/Withings, Bodymedia Sensewear
Do klasycznej polisomnografii dodano 2 rodzaje konsumenckich monitorów snu, w tym Jawbone i Withings, oraz jeden aktygraf badawczy (Bodymedia Sensewear), aby ocenić ich dokładność pomiaru parametrów snu u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Urządzenie: Śledzenie snu szczęki
Podczas jednej nocy polisomnograficznej rejestracji badacze zamierzają umieścić te 3 przyspieszeniomierze na nadgarstku pacjenta
Inne nazwy:
  • akcelerometr
Urządzenie: Monitor snu Withings
Podczas jednej nocy polisomnograficznej rejestracji badacze zamierzają umieścić te 3 przyspieszeniomierze na nadgarstku pacjenta
Urządzenie: Akcelerometr BodyMedia Sense Wear
Podczas jednej nocy polisomnograficznej rejestracji badacze zamierzają umieścić te 3 przyspieszeniomierze na nadgarstku pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w łóżku
Ramy czasowe: jedna noc (do 600 minut)
czas spędzony w łóżku w nocy (minuty)
jedna noc (do 600 minut)
Efektywność snu
Ramy czasowe: jedna noc (do 600 minut)
procent odpowiadający całkowitemu czasowi snu podzielonemu przez czas spędzony w łóżku
jedna noc (do 600 minut)
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: jedna noc (do 600 minut)
czas spędzony na spaniu w nocy (minuty)
jedna noc (do 600 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głęboki sen
Ramy czasowe: jedna noc (do 600 minut)
procent odpowiadający czasowi snu spędzonego w głębokim śnie (etap N3 w polisomnografii) podzielony przez całkowity czas snu
jedna noc (do 600 minut)
Lekki sen
Ramy czasowe: jedna noc (do 600 minut)
odsetek odpowiadający czasowi snu płytkiego (stadium N1 i N2 w badaniu polisomnograficznym) podzielony przez całkowity czas snu
jedna noc (do 600 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK/15-06-67/4522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śledzenie snu szczęki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj