Tillförlitligheten hos konsumentsömnmätare hos patienter som lider av obstruktivt sömnapnésyndrom
Under de senaste åren har många sömnspårare kommersialiserats. De är avsedda att ge indikationer om sömnkvalitet/varaktighet för att ge människor en internetbaserad feedback om sin egen sömn.
För kliniska och forskningsändamål används tri-axliga accelerometrar/multisensorenheter rutinmässigt för att bedöma objektiv sömnkvalitet/-mönster. Deras användning är också validerad för att uppskatta sömn vid obstruktivt sömnapnésyndrom (OSA).
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten hos sömnmätare på konsumentnivå och validerade verktyg för att mäta sömn hos OSA-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har många sömnspårare kommersialiserats. De arbetar med accelerometerbaserad teknik. De är avsedda att ge indikationer om sömnkvalitet/varaktighet för att ge människor en internetbaserad feedback om sin egen sömn.
För kliniska och forskningsändamål används tri-axliga accelerometrar/multisensorenheter rutinmässigt för att bedöma objektiv sömnkvalitet/-mönster. Deras användning är också validerad för att uppskatta sömn vid obstruktivt sömnapnésyndrom (OSA).
Syftet med vår studie är att jämföra noggrannheten hos sömnspårare på konsumentnivå och validerade verktyg för att mäta sömn hos OSA-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hög klinisk misstanke om obstruktivt sömnapnésyndrom
Exklusions kriterier:
- annan associerad sömnstörning
- oförmåga att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jawbone/Withings sömnspårare, Bodymedia Sensewear
2 typer av konsumentsömnspårare, inklusive Jawbone och Withings, och en forskningsaktigraf (Bodymedia Sensewear) läggs till klassisk polysomnografi för att bedöma deras noggrannhet för att mäta sömnparametrar hos patienter med obstruktiv sömnapné
|
Under en natt av polysomnografisk inspelning kommer utredarna att placera dessa 3 accelerometrar på patientens handled
Andra namn:
Under en natt av polysomnografisk inspelning kommer utredarna att placera dessa 3 accelerometrar på patientens handled
Under en natt av polysomnografisk inspelning kommer utredarna att placera dessa 3 accelerometrar på patientens handled
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i sängen
Tidsram: en natt (upp till 600 minuter)
|
tid i sängen under natten (minuter)
|
en natt (upp till 600 minuter)
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: en natt (upp till 600 minuter)
|
en procentandel som motsvarar total sömntid dividerat med tiden i sängen
|
en natt (upp till 600 minuter)
|
|
Total sömntid
Tidsram: en natt (upp till 600 minuter)
|
tid för att sova under natten (minuter)
|
en natt (upp till 600 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djup sömn
Tidsram: en natt (upp till 600 minuter)
|
en procentandel som motsvarar sömntid i djup sömn (stadium N3 på polysomnografi) dividerat med total sömntid
|
en natt (upp till 600 minuter)
|
|
Lätt sömn
Tidsram: en natt (upp till 600 minuter)
|
en procentandel som motsvarar sömntiden i lätt sömn (stadium N1 och N2 på polysomnografi) dividerat med total sömntid
|
en natt (upp till 600 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AK/15-06-67/4522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .