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Confiabilidade de rastreadores de sono do consumidor em pacientes que sofrem de síndrome de apneia obstrutiva do sono

12 de março de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Nos últimos anos, vários rastreadores de sono foram comercializados. Destinam-se a fornecer indicações sobre a qualidade/duração do sono, a fim de fornecer às pessoas um feedback baseado na Internet sobre o seu próprio sono.

Para fins clínicos e de pesquisa, acelerômetros/dispositivos multissensores triaxiais são usados ​​rotineiramente para avaliar a qualidade/padrões objetivos do sono. Seu uso também é validado para estimar o sono na síndrome da apneia obstrutiva do sono (AOS).

O objetivo do presente estudo é comparar a precisão dos rastreadores de sono no nível do consumidor e as ferramentas validadas para medir o sono em pacientes com AOS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, vários rastreadores de sono foram comercializados. Eles estão trabalhando em tecnologia baseada em acelerômetro. Destinam-se a fornecer indicações sobre a qualidade/duração do sono, a fim de fornecer às pessoas um feedback baseado na Internet sobre o seu próprio sono.

Para fins clínicos e de pesquisa, acelerômetros/dispositivos multissensores triaxiais são usados ​​rotineiramente para avaliar a qualidade/padrões objetivos do sono. Seu uso também é validado para estimar o sono na síndrome da apneia obstrutiva do sono (AOS).

O objetivo do nosso estudo é comparar a precisão dos rastreadores de sono no nível do consumidor e as ferramentas validadas para medir o sono em pacientes com AOS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1000
        • CHU Saint Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alta suspeita clínica de síndrome da apneia obstrutiva do sono

Critério de exclusão:

  • outro distúrbio do sono associado
  • incapacidade de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rastreadores de sono Jawbone/Withings, Bodymedia Sensewear
2 tipos de rastreadores de sono do consumidor, incluindo Jawbone e Withings, e um actigraph de pesquisa (Bodymedia Sensewear) são adicionados à polissonografia clássica para avaliar sua precisão para medir os parâmetros do sono em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Durante uma noite de gravação polissonográfica, os investigadores vão colocar esses 3 acelerômetros no pulso do paciente
Outros nomes:
  • acelerômetro
Durante uma noite de gravação polissonográfica, os investigadores vão colocar esses 3 acelerômetros no pulso do paciente
Durante uma noite de gravação polissonográfica, os investigadores vão colocar esses 3 acelerômetros no pulso do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo na cama
Prazo: uma noite (até 600 minutos)
tempo gasto na cama durante a noite (minutos)
uma noite (até 600 minutos)
Eficiência do Sono
Prazo: uma noite (até 600 minutos)
uma porcentagem correspondente ao tempo total de sono dividido pelo tempo na cama
uma noite (até 600 minutos)
Tempo total de sono
Prazo: uma noite (até 600 minutos)
tempo gasto dormindo durante a noite (minutos)
uma noite (até 600 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sono profundo
Prazo: uma noite (até 600 minutos)
uma porcentagem correspondente ao tempo de sono gasto em sono profundo (estágio N3 na polissonografia) dividido pelo tempo total de sono
uma noite (até 600 minutos)
Sono leve
Prazo: uma noite (até 600 minutos)
uma porcentagem correspondente ao tempo de sono gasto em sono leve (estágios N1 e N2 na polissonografia) dividido pelo tempo total de sono
uma noite (até 600 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rastreador de sono Jawbone

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