Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность потребительских трекеров сна у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна

12 марта 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

В последние годы многие устройства для отслеживания сна были коммерциализированы. Они предназначены для предоставления информации о качестве/продолжительности сна, чтобы дать людям интернет-отзывы об их собственном сне.

В клинических и исследовательских целях трехосные акселерометры/мультисенсорные устройства обычно используются для объективной оценки качества сна. Их использование также подтверждено для оценки сна при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС).

Целью настоящего исследования является сравнение точности потребительских трекеров сна и проверенных инструментов для измерения сна у пациентов с СОАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы многие устройства для отслеживания сна были коммерциализированы. Они работают над технологией на основе акселерометра. Они предназначены для предоставления информации о качестве/продолжительности сна, чтобы дать людям интернет-отзывы об их собственном сне.

В клинических и исследовательских целях трехосные акселерометры/мультисенсорные устройства обычно используются для объективной оценки качества сна. Их использование также подтверждено для оценки сна при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС).

Цель нашего исследования — сравнить точность трекеров сна потребительского уровня и проверенных инструментов для измерения сна у пациентов с ОАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • высокое клиническое подозрение на синдром обструктивного апноэ сна

Критерий исключения:

  • другое ассоциированное расстройство сна
  • невозможность подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трекеры сна Jawbone/Withings, Bodymedia Sensewear
К классической полисомнографии добавлены 2 типа потребительских трекеров сна, включая Jawbone и Withings, и один исследовательский актиграф (Bodymedia Sensewear), чтобы оценить их точность для измерения параметров сна у пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.
Устройство: Трекер сна Jawbone
В течение одной ночи полисомнографической записи исследователи поместят эти 3 акселерометра на запястье пациента.
Другие имена:
  • акселерометр
Устройство: Трекер сна Withings
В течение одной ночи полисомнографической записи исследователи поместят эти 3 акселерометра на запястье пациента.
Устройство: Акселерометр BodyMedia Sense Wear
В течение одной ночи полисомнографической записи исследователи поместят эти 3 акселерометра на запястье пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время в постели
Временное ограничение: одна ночь (до 600 минут)
время, проведенное в постели ночью (минуты)
одна ночь (до 600 минут)
Эффективность сна
Временное ограничение: одна ночь (до 600 минут)
процент, соответствующий общему времени сна, деленному на время, проведенное в постели
одна ночь (до 600 минут)
Общее время сна
Временное ограничение: одна ночь (до 600 минут)
время ночного сна (минуты)
одна ночь (до 600 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубокий сон
Временное ограничение: одна ночь (до 600 минут)
процент, соответствующий времени сна, проведенному в состоянии глубокого сна (этап N3 по полисомнографии), деленному на общее время сна
одна ночь (до 600 минут)
Легкий сон
Временное ограничение: одна ночь (до 600 минут)
процент, соответствующий времени сна, проведенному в легком сне (этапы N1 и N2 по полисомнографии), деленному на общее время сна
одна ночь (до 600 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Следователи

  • Главный следователь: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AK/15-06-67/4522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трекер сна Jawbone

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться