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Zuverlässigkeit von Verbraucher-Schlaftrackern bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom

12. März 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

In den letzten Jahren wurden zahlreiche Schlaftracker kommerzialisiert. Sie sollen Hinweise auf Schlafqualität/-dauer geben, um Menschen ein internetbasiertes Feedback über den eigenen Schlaf zu geben.

Für klinische und Forschungszwecke werden triaxiale Beschleunigungsmesser/Multisensorgeräte routinemäßig verwendet, um objektive Schlafqualität/-muster zu beurteilen. Ihre Verwendung ist auch validiert, um den Schlaf beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom (OSA) einzuschätzen.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Genauigkeit von Schlaf-Trackern auf Verbraucherebene und validierten Tools zur Messung des Schlafs bei OSA-Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurden zahlreiche Schlaftracker kommerzialisiert. Sie arbeiten an Beschleunigungssensor-basierter Technologie. Sie sollen Hinweise auf Schlafqualität/-dauer geben, um Menschen ein internetbasiertes Feedback über den eigenen Schlaf zu geben.

Für klinische und Forschungszwecke werden triaxiale Beschleunigungsmesser/Multisensorgeräte routinemäßig verwendet, um objektive Schlafqualität/-muster zu beurteilen. Ihre Verwendung ist auch validiert, um den Schlaf beim obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom (OSA) einzuschätzen.

Der Zweck unserer Studie ist es, die Genauigkeit von Schlaf-Trackern auf Verbraucherebene und validierten Tools zur Messung des Schlafs bei OSA-Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint Pierre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hoher klinischer Verdacht auf obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • andere assoziierte Schlafstörungen
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaf-Tracker von Jawbone/Withings, Bodymedia Sensewear
2 Arten von Verbraucher-Schlaftrackern, darunter Jawbone und Withings, und ein Forschungsaktigraph (Bodymedia Sensewear) werden der klassischen Polysomnographie hinzugefügt, um ihre Genauigkeit bei der Messung von Schlafparametern bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe zu bewerten
Gerät: Jawbone Schlaf-Tracker
Während einer Nacht der polysomnographischen Aufzeichnung werden die Ermittler diese 3 Beschleunigungsmesser am Handgelenk des Patienten platzieren
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmesser
Gerät: Withings Schlaftracker
Während einer Nacht der polysomnographischen Aufzeichnung werden die Ermittler diese 3 Beschleunigungsmesser am Handgelenk des Patienten platzieren
Gerät: BodyMedia Sense Wear Beschleunigungssensor
Während einer Nacht der polysomnographischen Aufzeichnung werden die Ermittler diese 3 Beschleunigungsmesser am Handgelenk des Patienten platzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Bett
Zeitfenster: eine Nacht (bis zu 600 Minuten)
im Bett verbrachte Zeit während der Nacht (Minuten)
eine Nacht (bis zu 600 Minuten)
Schlafeffizienz
Zeitfenster: eine Nacht (bis zu 600 Minuten)
ein Prozentsatz, der der gesamten Schlafzeit geteilt durch die Zeit im Bett entspricht
eine Nacht (bis zu 600 Minuten)
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: eine Nacht (bis zu 600 Minuten)
Schlafdauer in der Nacht (Minuten)
eine Nacht (bis zu 600 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefschlaf
Zeitfenster: eine Nacht (bis zu 600 Minuten)
ein Prozentsatz, der der im Tiefschlaf verbrachten Schlafzeit (Stadium N3 in der Polysomnographie) entspricht, dividiert durch die Gesamtschlafzeit
eine Nacht (bis zu 600 Minuten)
Leichter Schlaf
Zeitfenster: eine Nacht (bis zu 600 Minuten)
ein Prozentsatz, der der im Leichtschlaf verbrachten Schlafzeit entspricht (Stufe N1 und N2 in der Polysomnographie), dividiert durch die Gesamtschlafzeit
eine Nacht (bis zu 600 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AK/15-06-67/4522

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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