Fiabilidad de los rastreadores de sueño de consumo en pacientes que padecen síndrome de apnea obstructiva del sueño
Durante los últimos años se han comercializado numerosos rastreadores de sueño. Su objetivo es dar indicaciones sobre la calidad/duración del sueño para brindar a las personas una retroalimentación basada en Internet sobre su propio sueño.
Para fines clínicos y de investigación, los acelerómetros triaxiales/dispositivos de sensores múltiples se utilizan de forma rutinaria para evaluar la calidad/patrones objetivos del sueño. Su uso también está validado para estimar el sueño en el síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS).
El propósito del presente estudio es comparar la precisión de los rastreadores de sueño a nivel de consumidor y las herramientas validadas para medir el sueño en pacientes con AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante los últimos años se han comercializado numerosos rastreadores de sueño. Están trabajando en tecnología basada en acelerómetros. Su objetivo es dar indicaciones sobre la calidad/duración del sueño para dar a las personas una retroalimentación basada en Internet sobre su propio sueño.
Para fines clínicos y de investigación, los acelerómetros triaxiales/dispositivos de sensores múltiples se utilizan de forma rutinaria para evaluar la calidad/patrones objetivos del sueño. Su uso también está validado para estimar el sueño en el síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS).
El propósito de nuestro estudio es comparar la precisión de los rastreadores de sueño a nivel de consumidor y las herramientas validadas para medir el sueño en pacientes con AOS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Brussels, Bélgica, 1000
- CHU Saint Pierre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- alta sospecha clínica de síndrome de apnea obstructiva del sueño
Criterio de exclusión:
- otro trastorno del sueño asociado
- incapacidad para firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rastreadores de sueño Jawbone/Withings, Bodymedia Sensewear
Se agregan 2 tipos de rastreadores de sueño de consumo, incluidos Jawbone y Withings, y un actígrafo de investigación (Bodymedia Sensewear) a la polisomnografía clásica para evaluar su precisión para medir los parámetros del sueño en pacientes con apnea obstructiva del sueño.
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Durante una noche de registro polisomnográfico, los investigadores van a colocar estos 3 acelerómetros en la muñeca del paciente
Otros nombres:
Durante una noche de registro polisomnográfico, los investigadores van a colocar estos 3 acelerómetros en la muñeca del paciente
Durante una noche de registro polisomnográfico, los investigadores van a colocar estos 3 acelerómetros en la muñeca del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en la cama
Periodo de tiempo: una noche (hasta 600 minutos)
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tiempo pasado en la cama durante la noche (minutos)
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una noche (hasta 600 minutos)
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: una noche (hasta 600 minutos)
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un porcentaje correspondiente al tiempo total de sueño dividido por el tiempo en la cama
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una noche (hasta 600 minutos)
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: una noche (hasta 600 minutos)
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tiempo dedicado a dormir durante la noche (minutos)
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una noche (hasta 600 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sueño profundo
Periodo de tiempo: una noche (hasta 600 minutos)
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un porcentaje correspondiente al tiempo de sueño pasado en sueño profundo (etapa N3 en polisomnografía) dividido por el tiempo total de sueño
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una noche (hasta 600 minutos)
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Sueño ligero
Periodo de tiempo: una noche (hasta 600 minutos)
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un porcentaje correspondiente al tiempo de sueño pasado en sueño ligero (etapas N1 y N2 en polisomnografía) dividido por el tiempo total de sueño
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una noche (hasta 600 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Bruyneel, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- AK/15-06-67/4522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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