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新生儿复苏 - 持续充气

2020年10月20日 更新者:King's College London

早产儿分娩复苏期间持续充气与较短充气呼吸的比较

这项研究将 15 秒的持续充气 (SI) 与 5 次重复的 2 - 3 秒“充气呼吸”进行了比较,以应对早产儿分娩时的复苏过程。

研究概览

详细说明

大约 10% 的新生儿在分娩后需要某种形式的帮助,早产儿更有可能需要复苏

目前的英国指南建议进行初始复苏,进行五次持续 2-3 秒的“充气呼吸”,充气压力峰值为 30cmH2O(早产儿为 20-25cmH2O)。 先前的研究表明,尽管进行了复苏培训,但模拟和真实复苏场景中的临床医生都没有提供推荐的充气呼吸持续时间。 这一点,再加上面罩周围的泄漏通常高达 50% 或更大,导致复苏期间呼出的潮气量较低,从而增加缺氧的可能性并延迟建立有效呼吸。

使用持续充气(最多 15 秒),而不是间歇性较短的充气呼吸,已经显示出可喜的结果,减少了插管的需要,以及机械通气的需要和持续时间。 德国约有 30% 的单位使用持续通货膨胀作为一线产房管理,世界上许多其他医院也是如此。 美国、英国和欧洲的复苏指南建议对持续通货膨胀进行进一步研究。

几项研究表明,对于多次充气呼吸,如果婴儿在充气期间进行呼吸努力(主动充气),则达到的呼气潮气量更高,并且刺激自发呼吸努力是建立 FRC 的关键部分,能够自发呼吸,并增加成功复苏的可能性。

迄今为止,还没有研究直接比较长时间充气是否比其他复苏方法更能成功激发灵感。 因此,我们的目标是将 15 秒的持续通​​货膨胀与重复的较短通货膨胀进行比较,以确定哪个更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 1小时 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出生不足 34 周的婴儿需要在分娩时进行复苏

排除标准:

  • 主要先天异常
  • 父母此前曾表示不同意学习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:通货膨胀呼吸
五次“充气呼吸”,持续两到三秒
实验性的:持续通胀
一十五秒“持续通货膨胀”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气潮气量
大体时间:等一下
复苏第一分钟的呼气潮气量
等一下

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼气末二氧化碳水平
大体时间:10分钟
复苏期间呼气末二氧化碳水平
10分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
机械通风
大体时间:48小时
最初 48 小时的机械通气持续时间
48小时
不利影响
大体时间:生命的第一周
脑室内出血、显着动脉导管未闭和气胸的发生率
生命的第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月15日

首次发布 (估计)

2016年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月20日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KCH16-155

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