Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resuscytacja noworodków — podtrzymywane nadmuchiwanie

20 października 2020 zaktualizowane przez: King's College London

Porównanie stałego nadmuchiwania z krótszymi oddechami nadmuchanymi podczas resuscytacji przy porodzie wcześniaków

W badaniu tym porównano piętnastosekundowe ciągłe nadmuchiwanie (SI) z pięcioma powtarzanymi dwu-trzysekundowymi „oddechami nadmuchanymi” podczas resuscytacji przy porodzie wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Około 10% noworodków będzie wymagało jakiejś formy pomocy po porodzie, a dzieci urodzone przedwcześnie częściej będą wymagały resuscytacji

Aktualne wytyczne brytyjskie zalecają wstępną resuscytację polegającą na wykonaniu pięciu „oddechów nadmuchanych” trwających 2-3 sekundy przy maksymalnym ciśnieniu napełnienia 30 cmH2O (20-25 cm H2O u wcześniaków). Wcześniejsze badania wykazały, że pomimo szkolenia w zakresie resuscytacji, klinicyści zarówno w scenariuszach symulowanej, jak i rzeczywistej resuscytacji nie zapewniają zalecanego czasu trwania oddechów. To, w połączeniu z nieszczelnościami wokół maski twarzowej, które często sięgają 50% lub więcej, przyczynia się do niskich wydychanych objętości oddechowych podczas resuscytacji, zwiększając w ten sposób prawdopodobieństwo niedotlenienia i opóźnienia rozpoczęcia skutecznego oddychania.

Zastosowanie przedłużonych nadmuchań (do 15 sekund), zamiast przerywanych, krótszych oddechów nadmuchowych, przyniosło obiecujące wyniki, zmniejszając potrzebę intubacji oraz potrzebę i czas trwania wentylacji mechanicznej. Około 30% oddziałów w Niemczech, podobnie jak wiele innych szpitali na całym świecie, zarządza salami porodowymi pierwszego rzutu, stosując podtrzymujące inflacje. Wytyczne dotyczące resuscytacji z USA, Wielkiej Brytanii i Europy sugerują, że należy dalej badać utrzymujące się nadciśnienia.

Kilka badań wykazało, że dla kilku długości oddechów nadmuchiwanych, osiągnięta wydychana objętość oddechowa jest wyższa, jeśli dziecko wykonuje wysiłek oddechowy podczas nadmuchiwania (aktywne nadmuchiwanie) oraz że stymulacja spontanicznego wysiłku oddechowego jest kluczowym elementem w ustalaniu FRC, umożliwiając spontaniczne oddychania i zwiększa prawdopodobieństwo skutecznej resuscytacji.

Do tej pory nie ma badań bezpośrednio porównujących, czy długotrwałe nadmuchiwanie jest skuteczniejsze w wywoływaniu wdechu niż inne metody resuscytacji. Dlatego naszym celem jest porównanie 15-sekundowej ciągłej inflacji z powtarzanymi krótszymi inflacjami, aby określić, która jest bardziej skuteczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 godzina (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone przed 34 tygodniem ciąży wymagające resuscytacji przy porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Główne wady wrodzone
  • Rodzice wyrazili wcześniej brak zgody na naukę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Oddechy inflacji
Pięć „oddechów inflacyjnych” trwających od dwóch do trzech sekund
EKSPERYMENTALNY: Trwała inflacja
Jedna piętnaście sekund „trwała inflacja”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: jedna minuta
Wydechowa objętość oddechowa podczas pierwszej minuty resuscytacji
jedna minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowy poziom dwutlenku węgla w oddechu
Ramy czasowe: 10 minut
końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla podczas resuscytacji
10 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 48 godzin
Czas trwania wentylacji mechanicznej przez pierwsze 48 godzin
48 godzin
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień życia
Częstość krwotoków dokomorowych, przetrwałego przewodu tętniczego i odmy opłucnowej
Pierwszy tydzień życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCH16-155

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj