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Ressuscitação Neonatal - Inflações Sustentadas

20 de outubro de 2020 atualizado por: King's College London

Comparação de uma inflação sustentada com respirações de inflação mais curtas durante a ressuscitação no parto de bebês prematuros

Este estudo compara uma insuflação sustentada (SI) de quinze segundos a cinco 'respirações de insuflação' repetidas de dois a três segundos durante a ressuscitação no parto de bebês nascidos prematuramente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 10% dos recém-nascidos precisarão de alguma forma de assistência após o parto, com bebês nascidos mais prematuramente com maior probabilidade de exigir reanimação

As diretrizes atuais do Reino Unido aconselham a ressuscitação inicial com cinco "respirações de insuflação" com duração de 2 a 3 segundos, com pressão de insuflação de pico de 30 cmH2O (20-25 cm H2O em recém-nascidos prematuros). Estudos anteriores mostraram que, apesar do treinamento de ressuscitação, os médicos em cenários de ressuscitação simulados e reais não fornecem a duração recomendada de respirações de insuflação. Isso, combinado com vazamentos ao redor da máscara, muitas vezes tão grandes quanto 50% ou mais, contribui para baixos volumes correntes expirados durante a ressuscitação, aumentando assim a probabilidade de hipóxia e atraso no estabelecimento de uma respiração efetiva.

O uso de insuflações sustentadas (até 15 segundos), em vez de insuflações intermitentes mais curtas, tem mostrado resultados promissores, com redução da necessidade de intubação e da necessidade e duração da ventilação mecânica. Cerca de 30% das unidades na Alemanha usam insuflações sustentadas como gerenciamento de sala de parto de primeira linha, assim como muitos outros hospitais em todo o mundo. As diretrizes de ressuscitação dos EUA, Reino Unido e Europa sugerem que as inflações sustentadas devem ser mais pesquisadas.

Vários estudos demonstraram que, para vários comprimentos de respirações de insuflação, o volume corrente expirado alcançado é maior se o bebê fizer esforço respiratório durante a insuflação (insuflação ativa) e que a estimulação do esforço respiratório espontâneo é parte fundamental no estabelecimento de uma CRF, permitindo respiração e aumentando a probabilidade de ressuscitação bem-sucedida.

Até o momento, não há estudos comparando diretamente se insuflações prolongadas são mais bem-sucedidas em provocar uma inspiração do que outros métodos de ressuscitação. Portanto, pretendemos comparar uma inflação sustentada de 15 segundos com inflações repetidas mais curtas para determinar qual é mais eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 1 hora (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos com menos de 34 semanas de gestação que requerem ressuscitação no momento do parto

Critério de exclusão:

  • Principais anomalias congênitas
  • Os pais expressaram anteriormente a falta de consentimento para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Respirações de inflação
Cinco 'respirações de inflação' com duração de dois a três segundos
EXPERIMENTAL: Inflação sustentada
Uma "inflação sustentada" de quinze segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Corrente Expiratório
Prazo: um minuto
Volume corrente expiratório durante o primeiro minuto de ressuscitação
um minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível final de dióxido de carbono corrente
Prazo: 10 minutos
final do nível corrente de dióxido de carbono durante a ressuscitação
10 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação mecânica
Prazo: 48 horas
Duração da ventilação mecânica nas primeiras 48 horas
48 horas
Efeitos adversos
Prazo: Primeira semana de vida
Taxas de hemorragia intraventricular, persistência significativa do canal arterial e pneumotórax
Primeira semana de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KCH16-155

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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