Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neonatal återupplivning - ihållande inflation

20 oktober 2020 uppdaterad av: King's College London

Jämförelse av en ihållande inflation med kortare inflationsandning under återupplivning vid förlossning av för tidigt födda barn

Den här studien jämför en femton sekunder lång uppblåsthet (SI) med fem upprepade två-tre sekunders "uppblåsningsandning" under återupplivning vid förlossning av för tidigt födda spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 10 % av nyfödda kommer att behöva någon form av hjälp efter förlossningen, med spädbarn som föds mer för tidigt kommer att behöva återupplivas

Nuvarande brittiska riktlinjer rekommenderar initial återupplivning med fem "uppblåsningsandningar" som varar i 2-3 sekunder med ett topptryck på 30 cmH2O (20-25 cm H2O hos prematura nyfödda). Tidigare studier har visat att trots återupplivningsträning, ger läkare i både simulerade och verkliga återupplivningsscenarier inte den rekommenderade varaktigheten av uppblåsningsandningen. Detta, i kombination med att läckor runt ansiktsmasken ofta är så stora som 50 % eller mer, bidrar till låga utandningsvolymer under återupplivning, vilket ökar sannolikheten för hypoxi och fördröjning av att etablera effektiv andning.

Användningen av ihållande uppblåsningar (upp till 15 sekunder), snarare än intermittenta kortare uppblåsningsandning, har visat lovande resultat, med minskning av behovet av intubation och behovet av och varaktigheten av mekanisk ventilation. Cirka 30 % av enheterna i Tyskland använder ihållande inflation som första linjens förlossningsrumshantering, liksom många andra sjukhus runt om i världen. Riktlinjer för återupplivning från USA, Storbritannien och Europa föreslår att ihållande inflation bör undersökas ytterligare.

Flera studier har visat att för flera längder av uppblåsningsandning är den utvunna tidalvolymen som uppnås högre om barnet gör andningsansträngning under uppblåsningen (aktiv uppblåsning) och att stimulering av spontan andningsansträngning är en nyckeldel för att etablera en FRC, vilket möjliggör spontan andning och ökar sannolikheten för framgångsrik återupplivning.

Hittills finns det inga studier som direkt jämför om långvariga inflationer är mer framgångsrika för att framkalla inspiration än andra metoder för återupplivning. Vi strävar därför efter att jämföra en 15 sekunder lång inflation med upprepade kortare inflationer för att avgöra vilken som är mer effektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 1 timme (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn födda under 34 veckors graviditet som kräver återupplivning vid förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Stora medfödda abnormiteter
  • Föräldrar har tidigare uttryckt bristande samtycke till studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inflation andetag
Fem "uppblåsningsandningar" som varar två - tre sekunder
EXPERIMENTELL: Ihållande inflation
En femton sekunders "hållbar inflation"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expiratorisk tidalvolym
Tidsram: en minut
Exspiratorisk tidalvolym under den första minuten av återupplivning
en minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slut på tidvattens koldioxidnivå
Tidsram: 10 minuter
avsluta koldioxidnivån i tidvatten under återupplivning
10 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk ventilation
Tidsram: 48 timmar
Varaktighet av mekanisk ventilation under de första 48 timmarna
48 timmar
Biverkningar
Tidsram: Första veckan i livet
Frekvens av intraventrikulär blödning, signifikant patenterad ductus arteriosus och pneumothorax
Första veckan i livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

18 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera