Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neonatal genoplivning - vedvarende inflation

20. oktober 2020 opdateret af: King's College London

Sammenligning af vedvarende inflation med kortere vejrtrækninger under genoplivning ved fødslen af ​​for tidligt fødte spædbørn

Denne undersøgelse sammenligner en femten sekunders vedvarende inflation (SI) med fem gentagne to-tre sekunders 'inflationsåndedræt' under genoplivning ved fødsel af for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Omkring 10 % af de nyfødte vil have behov for en form for hjælp efter fødslen, og babyer, der er født for tidligt, er mere tilbøjelige til at kræve genoplivning

Gældende britiske retningslinjer anbefaler indledende genoplivning med levering af fem 'oppustede vejrtrækninger', der varer 2-3 sekunder med et maksimalt oppustningstryk på 30 cmH2O (20-25 cm H2O hos præmature nyfødte). Tidligere undersøgelser har vist, at trods genoplivningstræning, leverer klinikere i både simulerede og reelle genoplivningsscenarier ikke den anbefalede varighed af oppustningsåndedræt. Dette, kombineret med, at utætheder omkring ansigtsmasken ofte er så store som 50 % eller mere, bidrager til lave udløbne tidevandsvolumener under genoplivning, hvilket øger sandsynligheden for hypoxi og forsinkelse i etableringen af ​​effektiv respiration.

Brugen af ​​vedvarende oppustninger (op til 15 sekunder) frem for intermitterende kortere oppustningsåndedræt har vist lovende resultater med reduktion i behovet for intubation og behovet for og varigheden af ​​mekanisk ventilation. Omkring 30 % af enhederne i Tyskland bruger vedvarende inflation som førstelinje-fødestuestyring, ligesom mange andre hospitaler rundt om i verden. Retningslinjer for genoplivning fra USA, Storbritannien og Europa foreslår, at vedvarende inflation bør undersøges nærmere.

Adskillige undersøgelser har vist, at for adskillige længder af oppustningsåndedræt er det opnåede udløbede tidalvolumen højere, hvis barnet gør en respirationsanstrengelse under oppustningen (aktiv oppustning), og at stimulering af spontan respirationsanstrengelse er en nøgledel i etableringen af ​​en FRC, der muliggør spontan respiration. vejrtrækning og øger sandsynligheden for vellykket genoplivning.

Til dato er der ingen undersøgelser, der direkte sammenligner, om langvarige inflationer er mere succesrige til at fremkalde inspiration end andre genoplivningsmetoder. Vi sigter derfor efter at sammenligne en 15 sekunders vedvarende inflation med gentagne kortere inflationer for at afgøre, hvilken der er mere effektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 time (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født under 34 ugers svangerskab, der kræver genoplivning ved fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødte abnormiteter
  • Forældre har tidligere givet udtryk for manglende samtykke til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inflation vejrtrækninger
Fem 'oppustede vejrtrækninger' af to-tre sekunders varighed
EKSPERIMENTEL: Vedvarende inflation
Et femten sekunders 'vedvarende inflation'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: et minut
Ekspiratorisk tidalvolumen i det første minut af genoplivning
et minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slut tidevands kuldioxidniveau
Tidsramme: 10 minutter
ende tidevandets kuldioxidniveau under genoplivning
10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 48 timer
Varighed af mekanisk ventilation i de første 48 timer
48 timer
Bivirkninger
Tidsramme: Første uge af livet
Hyppigheder af intraventrikulær blødning, signifikant åben ductus arteriosus og pneumothorax
Første uge af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2016

Først opslået (SKØN)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCH16-155

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Inflation vejrtrækninger

Abonner