Újszülöttek újraélesztése – Tartós infláció
A tartós infláció összehasonlítása a koraszülött csecsemők újraélesztése alatti rövidebb inflációs légzésekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülöttek körülbelül 10%-ának lesz szüksége valamilyen segítségre a szülés után, a koraszülötteknél nagyobb eséllyel kell újraéleszteni.
Az Egyesült Királyság jelenlegi irányelvei a kezdeti újraélesztést javasolják öt „felfújó lélegzet” leadásával, amelyek 2-3 másodpercig tartanak, és a csúcsnyomás 30 cmH2O (koraszülötteknél 20–25 cm H2O). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az újraélesztési képzés ellenére a klinikusok mind a szimulált, mind a valós újraélesztési forgatókönyvekben nem teljesítik a javasolt felfújó légzési időtartamot. Ez, az arcmaszk körüli szivárgással együtt, amely gyakran eléri az 50%-ot vagy nagyobb, hozzájárul az alacsony kilégzési térfogathoz az újraélesztés során, így növelve a hipoxia valószínűségét és a hatékony légzés kialakításának késleltetését.
A hosszan tartó (legfeljebb 15 másodpercig tartó) felfújások alkalmazása ígéretes eredményeket mutatott, csökkentve az intubálás szükségességét, valamint a gépi lélegeztetés szükségességét és időtartamát. A németországi egységek körülbelül 30%-a tartós inflációt használ első vonalbeli szülőszobák menedzsmentjeként, akárcsak sok más kórház szerte a világon. Az USA-ból, az Egyesült Királyságból és Európából származó újraélesztési iránymutatások azt javasolják, hogy a tartós inflációt tovább kell kutatni.
Számos tanulmány kimutatta, hogy több hosszúságú felfújó légzés esetén az elért kilégzési térfogat nagyobb, ha a baba légzési erőfeszítést tesz a felfújás során (aktív felfújás), és hogy a spontán légzési erőfeszítések stimulálása kulcsfontosságú szerepet játszik az FRC létrehozásában, lehetővé téve a spontán légzést. légzést, és növeli a sikeres újraélesztés valószínűségét.
A mai napig nincsenek olyan tanulmányok, amelyek közvetlenül összehasonlították volna, hogy a hosszan tartó infláció sikeresebb-e az ihlet kiváltásában, mint a többi újraélesztési módszer. Ezért arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk a 15 másodperces tartós inflációt az ismétlődő rövidebb inflációkkal, hogy meghatározzuk, melyik a hatékonyabb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 34 hetesnél fiatalabb terhesség alatt született csecsemők, akik szüléskor újraélesztést igényelnek
Kizárási kritériumok:
- Jelentős veleszületett rendellenességek
- A szülők korábban kifejezték, hogy nem járulnak hozzá a tanuláshoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Az infláció lélegzik
Öt "felfújó lélegzet", két-három másodpercig
|
|
|
KÍSÉRLETI: Tartós infláció
Egy tizenöt másodperces „tartós infláció”
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilégzési dagály térfogata
Időkeret: egy perc
|
A kilégzési légzés térfogata az újraélesztés első percében
|
egy perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vége az árapály szén-dioxid-szintjének
Időkeret: 10 perc
|
az árapály szén-dioxid szintje az újraélesztés során
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: 48 óra
|
A gépi szellőztetés időtartama az első 48 órában
|
48 óra
|
|
Káros hatások
Időkeret: Az élet első hete
|
Az intraventrikuláris vérzés, a jelentős nyitott ductus arteriosus és a pneumothorax gyakorisága
|
Az élet első hete
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCH16-155
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .