Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неонатальная реанимация - устойчивые инфляции

20 октября 2020 г. обновлено: King's College London

Сравнение устойчивого надувания с более короткими вдохами на вдохе во время реанимации при родах у недоношенных детей

В этом исследовании сравнивается пятнадцатисекундный устойчивый вдох (SI) с пятью повторными двух-трехсекундными «вдохами вдоха» во время реанимации при рождении недоношенных детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Около 10% новорожденных нуждаются в той или иной форме помощи после родов, при этом дети, родившиеся раньше срока, с большей вероятностью потребуют реанимации.

Текущие британские рекомендации рекомендуют начальную реанимацию с выполнением пяти «вдохов» продолжительностью 2–3 секунды с пиковым давлением надувания 30 см вод. ст. (20–25 см вод. ст. у недоношенных новорожденных). Предыдущие исследования показали, что, несмотря на обучение реанимации, клиницисты как в смоделированных, так и в реальных сценариях реанимации не обеспечивают рекомендуемую продолжительность вдохов-выдохов. Это, в сочетании с утечками вокруг лицевой маски, часто достигающими 50% и более, способствует низкому дыхательному объему выдыхаемого воздуха во время реанимации, тем самым увеличивая вероятность гипоксии и задержки в установлении эффективного дыхания.

Использование устойчивых вдохов (до 15 секунд), а не прерывистых более коротких вдохов, показало многообещающие результаты с уменьшением потребности в интубации, а также необходимости и продолжительности искусственной вентиляции легких. Около 30% отделений в Германии, как и многие другие больницы по всему миру, используют устойчивую инфляцию в качестве основного управления родильными отделениями. Руководства по реанимации из США, Великобритании и Европы предполагают, что устойчивую инфляцию следует исследовать дальше.

Несколько исследований показали, что при разной продолжительности вдохов дыхательный объем на выдохе выше, если ребенок прилагает дыхательные усилия во время надувания (активное надувание), и что стимуляция спонтанных дыхательных усилий является ключевой частью в установлении ФОЕ, позволяя спонтанно дышать. дыхания и повышает вероятность успешной реанимации.

На сегодняшний день нет исследований, непосредственно сравнивающих, являются ли длительные вдохи более успешными для провоцирования вдоха, чем другие методы реанимации. Поэтому мы стремимся сравнить 15-секундное устойчивое надувание с повторяющимися более короткими надуваниями, чтобы определить, какое из них более эффективно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 час (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, рожденные при сроке гестации менее 34 недель, которым требуется реанимация при родах

Критерий исключения:

  • Основные врожденные аномалии
  • Родители ранее выражали несогласие на обучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Инфляционные вдохи
Пять «вдохов» продолжительностью две-три секунды
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устойчивая инфляция
Одна пятнадцатисекундная «устойчивая инфляция»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный объем выдоха
Временное ограничение: одна минута
Дыхательный объем выдоха в первую минуту реанимации
одна минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: 10 минут
уровень углекислого газа в конце выдоха во время реанимации
10 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механическая вентиляция
Временное ограничение: 48 часов
Продолжительность ИВЛ в первые 48 часов
48 часов
Побочные эффекты
Временное ограничение: Первая неделя жизни
Частота внутрижелудочковых кровоизлияний, значительного открытого артериального протока и пневмоторакса
Первая неделя жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KCH16-155

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться