Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reanimación Neonatal - Inflaciones Sostenidas

20 de octubre de 2020 actualizado por: King's College London

Comparación de una inflación sostenida con respiraciones de inflación más cortas durante la reanimación en el parto de bebés prematuros

Este estudio compara una inflación sostenida (SI) de quince segundos con cinco "respiraciones de inflación" repetidas de dos a tres segundos durante la reanimación en el parto de bebés prematuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Alrededor del 10 % de los recién nacidos requerirá algún tipo de asistencia después del parto, y los bebés que nacen más prematuramente tienen más probabilidades de necesitar reanimación

Las directrices actuales del Reino Unido recomiendan la reanimación inicial con la administración de cinco "respiraciones de inflado" que duran 2-3 segundos con una presión de inflado máxima de 30 cm H2O (20-25 cm H2O en recién nacidos prematuros). Estudios previos han demostrado que, a pesar de la capacitación en reanimación, los médicos, tanto en escenarios de reanimación simulados como reales, no brindan la duración recomendada de respiraciones infladas. Esto, combinado con fugas alrededor de la máscara facial que a menudo alcanzan el 50 % o más, contribuye a que los volúmenes corrientes espirados sean bajos durante la reanimación, lo que aumenta la probabilidad de hipoxia y el retraso en el establecimiento de una respiración eficaz.

El uso de insuflaciones sostenidas (hasta 15 segundos), en lugar de respiraciones de inflado cortas e intermitentes, ha mostrado resultados prometedores, con una reducción en la necesidad de intubación y la necesidad y duración de la ventilación mecánica. Alrededor del 30% de las unidades en Alemania utilizan inflaciones sostenidas como gestión de sala de partos de primera línea, al igual que muchos otros hospitales en todo el mundo. Las pautas de reanimación de los EE. UU., el Reino Unido y Europa sugieren que las inflaciones sostenidas deben investigarse más a fondo.

Varios estudios han demostrado que para varias respiraciones de inflación, el volumen corriente espirado alcanzado es mayor si el bebé realiza un esfuerzo respiratorio durante la inflación (inflación activa) y que la estimulación del esfuerzo respiratorio espontáneo es una parte clave en el establecimiento de un FRC, lo que permite la ventilación espontánea. respirar y aumentar la probabilidad de una reanimación exitosa.

Hasta la fecha, no hay estudios que comparen directamente si las inflaciones prolongadas tienen más éxito para provocar una inspiración que otros métodos de reanimación. Por lo tanto, nuestro objetivo es comparar una inflación sostenida de 15 segundos con inflaciones repetidas más cortas para determinar cuál es más efectivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 1 hora (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés nacidos con menos de 34 semanas de gestación que requieren reanimación en el momento del parto

Criterio de exclusión:

  • Principales anomalías congénitas
  • Los padres han expresado previamente su falta de consentimiento para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Respiraciones de inflación
Cinco 'respiraciones de inflación' que duran dos o tres segundos
EXPERIMENTAL: Inflación sostenida
Una 'inflación sostenida' de quince segundos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente espiratorio
Periodo de tiempo: un minuto
Volumen corriente espiratorio durante el primer minuto de reanimación
un minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel final de dióxido de carbono corriente
Periodo de tiempo: 10 minutos
terminar el nivel de dióxido de carbono corriente durante la reanimación
10 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: 48 horas
Duración de la ventilación mecánica en las primeras 48 horas
48 horas
Efectos adversos
Periodo de tiempo: Primera semana de vida
Tasas de hemorragia intraventricular, conducto arterioso permeable significativo y neumotórax
Primera semana de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KCH16-155

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir