Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Novorozenecká resuscitace – trvalé inflace

20. října 2020 aktualizováno: King's College London

Srovnání trvalé inflace s kratšími inflačními nádechy během resuscitace při porodu předčasně narozených dětí

Tato studie srovnává patnáctisekundovou trvalou inflaci (SI) s pěti opakovanými dvou až třísekundovými „nafukovacími nádechy“ během resuscitace při porodu předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přibližně 10 % novorozenců bude po porodu potřebovat nějakou formu pomoci, u dětí narozených předčasně je pravděpodobnější, že budou vyžadovat resuscitaci

Současné britské směrnice doporučují počáteční resuscitaci s dodáním pěti „nafukovacích dechů“ trvajících 2–3 sekundy s maximálním tlakem nafouknutí 30 cm H2O (20–25 cm H2O u předčasně narozených novorozenců). Předchozí studie ukázaly, že navzdory nácviku resuscitace lékaři v simulovaných i skutečných scénářích resuscitace nedodávají doporučenou dobu trvání inflačních dechů. To v kombinaci s netěsnostmi kolem obličejové masky, které jsou často velké až 50 % nebo více, přispívá k nízkým vydechovaným dechovým objemům během resuscitace, čímž se zvyšuje pravděpodobnost hypoxie a zpoždění v nastolení účinného dýchání.

Použití trvalého nafukování (až 15 sekund), spíše než přerušovaných kratších nafukovacích dechů, ukázalo slibné výsledky se snížením potřeby intubace a potřeby a trvání mechanické ventilace. Přibližně 30 % jednotek v Německu využívá trvalé inflace jako první vedení porodních sálů, stejně jako mnoho dalších nemocnic po celém světě. Pokyny pro resuscitaci z USA, Spojeného království a Evropy naznačují, že by se trvalá inflace měla dále zkoumat.

Několik studií ukázalo, že při několika délkách nafouknutých dechů je dosažený vydechovaný dechový objem vyšší, pokud dítě během nafukování vyvíjí dechové úsilí (aktivní nafukování), a že stimulace spontánního dechového úsilí je klíčovou součástí vytvoření FRC, která umožňuje spontánní dýchání a zvýšení pravděpodobnosti úspěšné resuscitace.

Dosud neexistují žádné studie, které by přímo porovnávaly, zda jsou prodloužené inflace úspěšnější při vyvolání inspirace než jiné metody resuscitace. Naším cílem je proto porovnat 15sekundovou trvalou inflaci s opakovanými kratšími inflacemi, abychom určili, která je účinnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 hodina (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti narozené v méně než 34. týdnu těhotenství vyžadující při porodu resuscitaci

Kritéria vyloučení:

  • Závažné vrozené vady
  • Rodiče již dříve vyjádřili nesouhlas se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Inflační nádechy
Pět „nadechnutí“ trvajících dvě až tři sekundy
EXPERIMENTÁLNÍ: Trvalá inflace
Jedna patnáct sekund „trvalá inflace“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdechový dechový objem
Časové okno: jedna minuta
Výdechový dechový objem během první minuty resuscitace
jedna minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konec přílivové hladiny oxidu uhličitého
Časové okno: 10 minut
koncová hladina oxidu uhličitého během resuscitace
10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická ventilace
Časové okno: 48 hodin
Doba trvání mechanické ventilace během prvních 48 hodin
48 hodin
Nepříznivé účinky
Časové okno: První týden života
Míra intraventrikulárního krvácení, významného otevřeného ductus arteriosus a pneumotoraxu
První týden života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KCH16-155

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit